スティーブンス・ジョンソン症候群患者のドライアイ治療における唾液腺移植。
2016年8月9日 更新者：Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna、Federal University of São Paulo
スティーブンス・ジョンソン症候群患者における重度のシンブルファロンおよびドライアイの治療における唾液腺および口唇粘膜移植。
この研究の目的は、スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS) に続発する重度のシンブルファロンおよびドライアイ患者における唾液腺および口唇粘膜移植を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、SJS に続発する重度のシンブルファロンおよびドライアイ患者における唾液腺および口唇粘膜移植の使用を評価するために実施されました。
口唇粘膜および唾液腺移植は、SJS に続発する重度のシンブルファロンおよびドライアイの治療に適した選択肢であることが示されました。唇粘膜、唾液腺、シンブルファロン、エントロピオン、移植、移植。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、04023062
- UNIFESP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～54年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視力が低く、20/200 以下で、シルマー I テストがゼロの患者のみ。
- シルマー試験片を配置できなかったシンブルファロンまたはアンキロブレファロンのある目は、測定不能と見なされます。
除外基準:
- 活発な感染および角膜融解または穿孔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：唾液腺および口唇粘膜移植
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小唾液腺 (SG) は、潤滑を修正するために、口輪筋の上の下唇粘膜または上唇粘膜で、同じドナー部位から「一括」で取得されます。
粘膜の薄い分層移植片は、吸収性縫合糸で強膜に縫合されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シルマーI検査、細隙灯検査、眼底検査を含む完全な眼科検査は、手術前と手術後6か月に行われます。患者が眼の保湿および運動性の改善を言及する場合、症状の改善は肯定的であると見なされます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月9日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。