Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttkjerteltransplantasjon ved behandling av tørre øyne hos pasienter med Stevens-Johnsons syndrom.

9. august 2016 oppdatert av: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Spyttkjertel og labial slimhinnetransplantasjon ved behandling av alvorlig Symblepharon og tørre øyne hos pasienter med Stevens-Johnsons syndrom.

Hensikten med denne studien er å evaluere spyttkjertel- og labial slimhinnetransplantasjon hos pasienter med alvorlig symblepharon og tørre øyne sekundært til Stevens-Johnsons syndrom (SJS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å evaluere bruken av spyttkjertel- og labial slimhinnetransplantasjon hos pasienter med alvorlig symblepharon og tørre øyne sekundært til SJS. Labial slimhinne- og spyttkjerteltransplantasjon viste seg å være et godt alternativ ved behandling av alvorlig symblepharon og tørre øyne sekundært til SJS. labial slimhinne, spyttkjertler, symblepharon, entropion, transplantasjon, graft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023062
        • UNIFESP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 54 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun pasienter med dårlig synsskarphet, mindre eller lik 20/200, og Schirmer I test lik null.
  • Øyne med symblepharon eller ankyloblepharon som ikke tillot plassering av en Schirmer teststrimmel vil bli vurdert som ikke målbare.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon og smelting eller perforering av hornhinnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spyttkjertel og labial slimhinnetransplantasjon
Fremgangsmåte: Spyttkjertel og labial slimhinnetransplantasjon
Mindre spyttkjertler (SG) vil bli oppnådd "en block" fra samme donorsted, ved den nedre eller øvre labiale slimhinnen, over orbicularis oris-muskelen for å korrigere smøring. Det tynne, splittede tykkelsestransplantatet av slimhinnen vil være sutur til sclera med absorberbare suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En komplett oftalmisk undersøkelse inkludert Schirmer I-test, spaltelampeundersøkelse, fundoskopi vil bli utført før og seks måneder etter operasjonen. Symptonforbedring anses som positivt hvis pasienter vil referere forbedring av øyefuktighet og motilitet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0427/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere