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Transplantation de glandes salivaires dans le traitement de la sécheresse oculaire chez les patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson.

9 août 2016 mis à jour par: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Transplantation de glandes salivaires et de membranes muqueuses labiales dans le traitement du symblépharon sévère et de la sécheresse oculaire chez les patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson.

Le but de cette étude est d'évaluer la transplantation de glandes salivaires et de muqueuses labiales chez des patients atteints de symblépharon sévère et de sécheresse oculaire secondaire au syndrome de Stevens-Johnson (SJS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été réalisée pour évaluer l'utilisation de la glande salivaire et de la greffe de muqueuse labiale chez les patients atteints de symblépharon sévère et de sécheresse oculaire secondaire au SJS. La greffe de muqueuse labiale et de glande salivaire s'est avérée être une bonne option dans le traitement du symblépharon sévère et de la sécheresse oculaire secondaire au SJS. muqueuse labiale, glandes salivaires, symblépharon, entropion, transplantation, greffe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 04023062
        • UNIFESP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les patients ayant une mauvaise acuité visuelle, inférieure ou égale à 20/200, et un test de Schirmer I égal à zéro.
  • Les yeux présentant un symblépharon ou un ankyloblépharon qui n'ont pas permis la mise en place d'une bandelette de test de Schirmer seront considérés comme non mesurables.

Critère d'exclusion:

  • Infection active et fonte ou perforation de la cornée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transplantation de glandes salivaires et de muqueuses labiales
Procédure: Transplantation de glandes salivaires et de muqueuses labiales
Les glandes salivaires mineures (SG) seront prélevées "en bloc" à partir du même site donneur, au niveau de la muqueuse labiale inférieure ou supérieure, au-dessus du muscle orbiculaire pour corriger la lubrification. La greffe mince d'épaisseur divisée de la membrane muqueuse sera suturée à la sclérotique avec des sutures résorbables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Un examen ophtalmologique complet comprenant le test de Schirmer I, l'examen à la lampe à fente, le fond d'œil sera effectué avant et six mois après la chirurgie. L'amélioration des symptômes est considérée comme positive si les patients se réfèrent à l'amélioration de l'hydratation et de la motilité des yeux.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Première publication (Estimation)

10 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0427/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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