Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja gruczołów ślinowych w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów z zespołem Stevensa-Johnsona.

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Przeszczep gruczołów ślinowych i błony śluzowej warg w leczeniu ciężkiego objawu suchości oka i zespołu suchego oka u pacjentów z zespołem Stevensa-Johnsona.

Celem pracy jest ocena przeszczepu gruczołu ślinowego i błony śluzowej warg u pacjentów z ciężkim symblefaronem i zespołem suchego oka wtórnym do zespołu Stevensa-Johnsona (SJS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny zastosowania przeszczepu gruczołu ślinowego i błony śluzowej warg u pacjentów z ciężkim symblefaronem i zespołem suchego oka wtórnym do SJS. Przeszczep błony śluzowej warg i gruczołów ślinowych okazał się dobrym rozwiązaniem w leczeniu ciężkiego symblefaronu i zespołu suchego oka wtórnego do SJS. błona śluzowa warg, gruczoły ślinowe, symblepharon, entropium, transplantacja, przeszczep.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023062
        • UNIFESP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 54 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko pacjenci ze słabą ostrością wzroku, mniejszą lub równą 20/200 i testem Schirmera I równym zeru.
  • Oczy z symblepharonem lub ankyloblepharonem, które nie pozwalają na umieszczenie paska testowego Schirmera, zostaną uznane za niemierzalne.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja i stopienie lub perforacja rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transplantacja gruczołów ślinowych i błony śluzowej warg
Procedura: Transplantacja gruczołów ślinowych i błony śluzowej warg
Małe gruczoły ślinowe (SG) zostaną pobrane „en block” z tego samego miejsca dawczego, z błony śluzowej dolnej lub górnej wargi, powyżej mięśnia okrężnego ust, w celu prawidłowego nawilżenia. Cienki przeszczep błony śluzowej o pośredniej grubości zostanie przyszyty do twardówki szwami wchłanialnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pełne badanie okulistyczne, w tym test Schirmera I, badanie z lampą szczelinową, badanie dna oka zostanie wykonane przed i sześć miesięcy po operacji. Poprawę objawów uważa się za pozytywną, jeśli pacjenci zgłaszają poprawę nawilżenia i motoryki oka.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0427/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj