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Trapianto di ghiandole salivari nel trattamento dell'occhio secco nei pazienti con sindrome di Stevens-Johnson.

9 agosto 2016 aggiornato da: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Trapianto della ghiandola salivare e della membrana mucosa labiale nel trattamento del grave simblefaron e dell'occhio secco nei pazienti con sindrome di Stevens-Johnson.

Lo scopo di questo studio è valutare il trapianto di ghiandole salivari e mucose labiali in pazienti con grave simblefaron e secchezza oculare secondari alla sindrome di Stevens-Johnson (SJS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per valutare l'uso della ghiandola salivare e del trapianto di membrana mucosa labiale in pazienti con grave simblefaron e secchezza oculare secondaria a SJS. Il trapianto della mucosa labiale e delle ghiandole salivari si è dimostrato una buona opzione nel trattamento del simblefaron grave e dell'occhio secco secondario a SJS. mucosa labiale, ghiandole salivari, symblepharon, entropion, trapianto, innesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04023062
        • UNIFESP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 56 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo pazienti con scarsa acuità visiva, inferiore o uguale a 20/200, e test di Schirmer I pari a zero.
  • Gli occhi con symblepharon o ankyloblepharon che non hanno consentito il posizionamento di una striscia reattiva di Schirmer saranno considerati non misurabili.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva e fusione o perforazione corneale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trapianto di ghiandole salivari e mucose labiali
Procedura: Trapianto di ghiandole salivari e mucose labiali
Ghiandole salivari minori (SG) saranno prelevate "in blocco" dallo stesso sito donatore, a livello della mucosa labiale inferiore o superiore, sopra il muscolo orbicolare della bocca per correggere la lubrificazione. Il sottile innesto a spessore parziale della membrana mucosa sarà suturato alla sclera con suture riassorbibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prima e sei mesi dopo l'intervento chirurgico verrà eseguito un esame oftalmico completo che include il test di Schirmer I, l'esame con la lampada a fessura e la fundoscopia. Miglioramento dei sintomi considerato positivo se i pazienti riferiranno un miglioramento dell'idratazione e della motilità oculare.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0427/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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