Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spottkörteltransplantation vid behandling av torra ögon hos patienter med Stevens-Johnsons syndrom.

9 augusti 2016 uppdaterad av: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Spottkörtel och slemhinnetransplantation i blygdläpparna vid behandling av svår Symblepharon och torra ögon hos patienter med Stevens-Johnsons syndrom.

Syftet med denna studie är att utvärdera spottkörtel- och blygdläppsslemhinnortransplantation hos patienter med svår symblepharon och torra ögon sekundärt till Stevens-Johnsons syndrom (SJS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utfördes för att utvärdera användningen av spottkörtel- och blygdläppsslemhinnortransplantation hos patienter med svår symblepharon och torra ögon sekundärt till SJS. Labiala slemhinnor och spottkörteltransplantation visade sig vara ett bra alternativ vid behandling av svår symblepharon och torra ögon sekundärt till SJS. blygdläpparnas slemhinna, spottkörtlar, symblepharon, entropion, transplantation, transplantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023062
        • UNIFESP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 56 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast patienter med dålig synskärpa, mindre eller lika med 20/200, och Schirmer I-test lika med noll.
  • Ögon med symblepharon eller ankyloblepharon som inte tillåter placeringen av en Schirmer-testremsa kommer att anses inte vara mätbara.

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion och hornhinnesmältning eller perforering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spottkörtel och slemhinnetransplantation i blygdläpparna
Procedur: Spottkörtel och slemhinnetransplantation i blygdläpparna
Mindre spottkörtlar (SG) kommer att erhållas "en block" från samma donatorställe, vid det nedre eller övre slemhinnan i blygdläpparna, ovanför orbicularis oris-muskeln för att korrigera smörjningen. Det tunna transplantatet av slemhinnan kommer att sutureras mot skleran med absorberbara suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En fullständig oftalmologisk undersökning inklusive Schirmer I-test, spaltlampsundersökning, fundoskopi kommer att utföras före och sex månader efter operationen. Symtomförbättring anses vara positiv om patienterna kommer att hänvisa till förbättring av ögonfuktighet och rörlighet.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0427/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera