Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация слюнных желез в лечении сухости глаз у пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона.

9 августа 2016 г. обновлено: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Трансплантация слюнной железы и слизистой оболочки губ в лечении тяжелого симблефарона и синдрома сухого глаза у пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона.

Целью данного исследования является оценка трансплантации слюнных желез и слизистой оболочки губ у пациентов с тяжелым симблефароном и сухостью глаз, вторичной по отношению к синдрому Стивенса-Джонсона (ССД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проведено для оценки использования трансплантации слюнных желез и слизистой оболочки губ у пациентов с тяжелым симблефароном и сухостью глаз, вторичной по отношению к ССД. Трансплантация слизистой оболочки половых губ и слюнных желез оказалась хорошим вариантом лечения тяжелого симблефарона и синдрома сухого глаза, вторичного по отношению к ССД. слизистая оболочка губ, слюнные железы, симблефарон, энтропион, трансплантация, трансплантат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 54 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Только у пациентов с плохой остротой зрения, меньшей или равной 20/200, и тестом Ширмера I, равным нулю.
  • Глаза с симблефароном или анкилоблефароном, которые не позволяют разместить тест-полоску Ширмера, будут считаться не подлежащими измерению.

Критерий исключения:

  • Активная инфекция и расплавление или перфорация роговицы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансплантация слюнных желез и слизистой оболочки губ
Процедура: Трансплантация слюнных желез и слизистой оболочки губ
Малые слюнные железы (SG) будут получены «единым блоком» из того же донорского участка, на нижней или верхней слизистой оболочке губ, над круговой мышцей рта для корректировки смазки. Тонкий расщепленный трансплантат слизистой оболочки будет подшиваться к склере рассасывающимися швами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полное офтальмологическое обследование, включая тест Ширмера I, осмотр с помощью щелевой лампы и глазное дно, будет проводиться до и через шесть месяцев после операции. Улучшение симптомов считается положительным, если пациенты отмечают улучшение увлажнения и подвижности глаз.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0427/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться