Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytkirteltransplantation ved behandling af tørre øjne hos patienter med Stevens-Johnsons syndrom.

9. august 2016 opdateret af: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Spytkirtlen og labial slimhindetransplantation til behandling af svær Symblepharon og tørre øjne hos patienter med Stevens-Johnsons syndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere spytkirtel- og labial slimhindetransplantation hos patienter med svær symblepharon og tørre øjne sekundært til Stevens-Johnsons syndrom (SJS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere brugen af ​​spytkirtel- og labial slimhindetransplantation hos patienter med svær symblepharon og tørre øjne sekundært til SJS. Labial slimhinde- og spytkirteltransplantation viste sig at være en god mulighed i behandlingen af ​​svær symblepharon og tørre øjne sekundært til SJS. labial slimhinde, spytkirtler, symblepharon, entropion, transplantation, graft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023062
        • UNIFESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 54 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter med dårlig synsstyrke, mindre eller lig med 20/200, og Schirmer I test lig nul.
  • Øjne med symblepharon eller ankyloblepharon, der ikke tillod placeringen af ​​en Schirmer teststrimmel, vil blive betragtet som ikke målelige.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion og hornhindesmeltning eller perforering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spytkirtler og labial slimhindetransplantation
Procedure: Spytkirtler og labial slimhindetransplantation
Mindre spytkirtler (SG) vil blive opnået "en block" fra det samme donorsted, ved den inferior eller superior labial slimhinde, over orbicularis oris musklen for at korrigere smøring. Slimhindetransplantatet med tynd splittykkelse vil være sutur til sclera med absorberbare suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En komplet oftalmisk undersøgelse, inklusive Schirmer I-test, spaltelampe-undersøgelse, fundoskopi vil blive udført før og seks måneder efter operationen. Symptomerforbedring anses for positiv, hvis patienterne vil henvise til forbedring af øjenfugtning og motilitet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2010

Først opslået (Skøn)

10. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0427/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner