Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselkliertransplantatie bij de behandeling van droge ogen bij patiënten met het syndroom van Stevens-Johnson.

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Speekselklier- en labiale slijmvliestransplantatie bij de behandeling van ernstige symblepharon en droge ogen bij patiënten met het syndroom van Stevens-Johnson.

Het doel van deze studie is om speekselklier- en labiale slijmvliestransplantatie te evalueren bij patiënten met ernstige symblefaron en droge ogen secundair aan het Stevens-Johnson-syndroom (SJS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om het gebruik van speekselklier- en labiale slijmvliestransplantatie te evalueren bij patiënten met ernstige symblefaron en droge ogen secundair aan SJS. Transplantatie van labiaal slijmvlies en speekselklieren bleek een goede optie te zijn bij de behandeling van ernstige symblepharon en droge ogen secundair aan SJS. labiaal slijmvlies, speekselklieren, symblepharon, entropion, transplantatie, transplantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023062
        • UNIFESP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 54 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen patiënten met een slechte gezichtsscherpte, kleiner dan of gelijk aan 20/200, en Schirmer I-test gelijk aan nul.
  • Ogen met symblepharon of ankyloblepharon die het plaatsen van een Schirmer-teststrip niet mogelijk maakten, worden als niet meetbaar beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie en hoornvliessmelting of perforatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Speekselklier- en labiaal slijmvliestransplantatie
Procedure: Speekselklier- en labiaal slijmvliestransplantatie
Kleine speekselklieren (SG) zullen "en block" worden verkregen van dezelfde donorplaats, op het onderste of bovenste labiale slijmvlies, boven de musculus orbicularis oris om smering te corrigeren. Het dunne, gespleten diktetransplantaat van het slijmvlies wordt met resorbeerbare hechtingen aan de sclera gehecht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een volledig oogheelkundig onderzoek inclusief Schirmer I-test, spleetlamponderzoek en fundoscopie zal worden uitgevoerd voor en zes maanden na de operatie. Symptomen verbetering als positief beschouwd als patiënten verbetering van oogbevochtiging en -motiliteit melden.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0427/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren