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Transplante de Glândula Salivar no Tratamento do Olho Seco em Pacientes com Síndrome de Stevens-Johnson.

9 de agosto de 2016 atualizado por: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Transplante de Glândula Salivar e Mucosa Labial no Tratamento de Simbléfaro Grave e Olho Seco em Pacientes com Síndrome de Stevens-Johnson.

O objetivo deste estudo é avaliar o transplante de glândula salivar e mucosa labial em pacientes com simbléfaro grave e olho seco secundário à Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado para avaliar o uso de glândula salivar e transplante de mucosa labial em pacientes com simbléfaro grave e olho seco secundário à SSJ. O transplante de mucosa labial e glândula salivar mostrou-se uma boa opção no tratamento de simbléfaro grave e olho seco secundário à SSJ. mucosa labial, glândulas salivares, simbléfaro, entrópio, transplante, enxerto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023062
        • UNIFESP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 54 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas pacientes com acuidade visual ruim, menor ou igual a 20/200, e teste de Schirmer I igual a zero.
  • Olhos com simbléfaro ou anquilobléfaro que não permitiram a colocação de uma tira de teste de Schirmer serão considerados não mensuráveis.

Critério de exclusão:

  • Infecção ativa e fusão ou perfuração da córnea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transplante de Glândula Salivar e Mucosa Labial
Procedimento: Transplante de Glândula Salivar e Mucosa Labial
As glândulas salivares menores (GV) serão obtidas "em bloco" da mesma área doadora, na mucosa labial inferior ou superior, acima do músculo orbicular da boca para correta lubrificação. O enxerto fino de membrana mucosa será suturado à esclera com fios absorvíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Um exame oftalmológico completo, incluindo teste de Schirmer I, exame de lâmpada de fenda, fundoscopia será realizado antes e seis meses após a cirurgia. A melhora dos sintomas é considerada positiva se o paciente referir melhora da hidratação e motilidade ocular.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0427/08

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