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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01178242
Stevens-Johnson 증후군 환자의 안구건조증 치료에서 침샘 이식술.
2016년 8월 9일 업데이트: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo
Stevens-Johnson 증후군 환자의 심한 침샘 및 안구건조증 치료에서 침샘 및 순점막 이식
본 연구의 목적은 Stevens-Johnson Syndrome(SJS)에 따른 중증의 안구건조증과 안구건조증 환자에서 침샘 및 음순 점막 이식술을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 SJS에 이차적으로 발생한 심한 안구건조증 및 중증의 안구건조증 환자에서 침샘 및 음순점막이식술의 사용에 대해 알아보고자 시행되었다.
SJS에 이차적으로 발생한 심한 안구건조증과 안구건조증의 치료에 음순점막과 침샘이식이 좋은 선택인 것으로 나타났다. 음순 점막, 타액선, symblepharon, entropion, 이식, 이식편.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04023062
- UNIFESP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시력이 좋지 않고 20/200 이하이고 Schirmer I 테스트가 0인 환자만 해당됩니다.
- Schirmer 테스트 스트립의 배치를 허용하지 않는 symblepharon 또는 ankyloblepharon이 있는 눈은 측정할 수 없는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 활동성 감염 및 각막 융해 또는 천공.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침샘 및 음순 점막 이식
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소타액선(SG)은 윤활을 교정하기 위해 안륜근 위의 하위 또는 상위 음순 점막에서 동일한 기증자 부위에서 "en block"을 얻을 것입니다.
점막의 얇은 분할 두께 이식편은 흡수성 봉합사로 공막에 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Schirmer I test, 세극등 검사, 안저검사를 포함한 전체 안과 검사는 수술 전과 수술 후 6개월에 시행됩니다. 환자가 눈의 보습 및 운동성 개선을 참조할 경우 증상 개선이 긍정적인 것으로 간주됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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