Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace slinných žláz v léčbě suchého oka u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem.

9. srpna 2016 aktualizováno: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Transplantace slinných žláz a labiálních mukózních membrán v léčbě těžkého Symblepharonu a suchého oka u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem.

Účelem této studie je zhodnotit transplantaci slinné žlázy a labiální sliznice u pacientů s těžkým symblefaronem a suchým okem sekundárním k Stevens-Johnsonově syndromu (SJS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení použití transplantace slinné žlázy a labiální sliznice u pacientů s těžkým symblefaronem a suchým okem sekundárním k SJS. Transplantace labiální sliznice a slinných žláz se ukázala jako dobrá možnost v léčbě závažného symblefaronu a suchého oka sekundárního k SJS. labiální sliznice, slinné žlázy, symblepharon, entropium, transplantace, štěp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023062
        • UNIFESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 54 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze pacienti se špatnou zrakovou ostrostí, menší nebo rovnou 20/200, a Schirmer I test rovný nule.
  • Oči se symblepharonem nebo ankyloblepharonem, které neumožňovaly umístění Schirmerova testovacího proužku, budou považovány za neměřitelné.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce a roztavení nebo perforace rohovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transplantace slinných žláz a labiálních mukózních membrán
Postup: Transplantace slinných žláz a labiálních mukózních membrán
Malé slinné žlázy (SG) budou získány „en block“ ze stejného místa dárce, na dolní nebo horní labiální sliznici, nad m. orbicularis oris, aby se upravila lubrikace. Tenký štěp ze slizniční membrány se přišije ke skléře vstřebatelnými stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompletní oftalmologické vyšetření včetně Schirmerova testu I, vyšetření štěrbinové lampy a fundoskopie bude provedeno před a šest měsíců po operaci. Zlepšení příznaků je považováno za pozitivní, pokud pacienti uvedou zlepšení zvlhčení oka a motility.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0427/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit