唾液腺移植治疗 Stevens-Johnson 综合征患者的干眼症。
2016年8月9日 更新者：Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna、Federal University of São Paulo
唾液腺和唇粘膜移植治疗 Stevens-Johnson 综合征患者的重度睑缘粘连和干眼症。
本研究的目的是评估继发于史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS) 的重度睑球粘连和干眼症患者的唾液腺和唇粘膜移植。
研究概览
详细说明
进行这项研究是为了评估唾液腺和唇粘膜移植在继发于 SJS 的严重睑球粘连和干眼症患者中的应用。
唇粘膜和唾液腺移植被证明是治疗继发于 SJS 的重度睑缘粘连和干眼症的良好选择。唇粘膜、唾液腺、睑缘粘连、睑内翻、移植、移植物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、04023062
- UNIFESP
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 54年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 只有视力不佳的患者，小于或等于 20/200，并且 Schirmer I 测试等于零。
- 不允许放置 Schirmer 试纸的患有睑缘炎或睑缘炎的眼睛将被视为不可测量。
排除标准：
- 活动性感染和角膜融化或穿孔。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：唾液腺和唇粘膜移植
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小唾液腺 (SG) 将从同一供体部位“整块”获取，位于下唇粘膜或上唇粘膜，口轮匝肌上方，以纠正润滑。
用可吸收缝合线缝合粘膜的薄裂厚度移植物到巩膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将在手术前和手术后六个月进行完整的眼科检查，包括 Schirmer I 测试、裂隙灯检查、眼底检查。如果患者将提到眼睛湿润和运动的改善，则症状改善被认为是积极的。
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月9日
首次发布 (估计)
2010年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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