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Trasplante de Glándulas Salivales en el Tratamiento del Ojo Seco en Pacientes con Síndrome de Stevens-Johnson.

9 de agosto de 2016 actualizado por: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Trasplante de glándulas salivales y mucosa labial en el tratamiento del simbléfaron severo y ojo seco en pacientes con síndrome de Stevens-Johnson.

El propósito de este estudio es evaluar el trasplante de glándula salival y mucosa labial en pacientes con simbléfaron severo y ojo seco secundario al Síndrome de Stevens-Johnson (SJS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó para evaluar el uso del trasplante de glándulas salivales y mucosa labial en pacientes con simbléfaron severo y ojo seco secundario a SJS. El trasplante de mucosas labiales y glándulas salivales demostró ser una buena opción en el tratamiento del simbléfaron severo y ojo seco secundario a SJS. mucosa labial, glándulas salivales, simbléfaron, entropión, trasplante, injerto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023062
        • UNIFESP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 54 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo pacientes con mala agudeza visual, menor o igual a 20/200, y test de Schirmer I igual a cero.
  • Los ojos con simbléfaron o anquilobléfaron que no permitieron la colocación de una tira de prueba de Schirmer se considerarán no medibles.

Criterio de exclusión:

  • Infección activa y fusión o perforación de la córnea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trasplante de Glándulas Salivales y Mucosas Labiales
Procedimiento: Trasplante de Glándulas Salivales y Mucosas Labiales
Las glándulas salivales menores (GE) se obtendrán "en bloque" del mismo sitio donante, en la mucosa labial inferior o superior, por encima del músculo orbicular de los labios para corregir la lubricación. El injerto delgado de espesor parcial de la membrana mucosa se suturará a la esclerótica con suturas absorbibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se realizará un examen oftalmológico completo que incluye la prueba de Schirmer I, examen con lámpara de hendidura y fundoscopia antes y seis meses después de la cirugía. La mejora de los síntomas se considera positiva si los pacientes refieren una mejora de la hidratación y motilidad ocular.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0427/08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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