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Speicheldrüsentransplantation bei der Behandlung des Trockenen Auges bei Patienten mit Stevens-Johnson-Syndrom.

9. August 2016 aktualisiert von: Ana Estela Besteti Pires Ponce Santa Anna, Federal University of São Paulo

Speicheldrüsen- und Lippenschleimhauttransplantation bei der Behandlung von schwerem Symblepharon und trockenem Auge bei Patienten mit Stevens-Johnson-Syndrom.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Transplantation von Speicheldrüsen und Lippenschleimhaut bei Patienten mit schwerem Symblepharon und trockenem Auge als Folge des Stevens-Johnson-Syndroms (SJS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Verwendung von Speicheldrüsen- und Lippenschleimhauttransplantationen bei Patienten mit schwerem Symblepharon und trockenem Auge als Folge von SJS zu bewerten. Die Transplantation der Lippenschleimhaut und der Speicheldrüse erwies sich als gute Option bei der Behandlung von schwerem Symblepharon und trockenem Auge als Folge von SJS. Lippenschleimhaut, Speicheldrüsen, Symblepharon, Entropium, Transplantation, Transplantat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023062
        • UNIFESP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 54 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Patienten mit schlechter Sehschärfe, kleiner oder gleich 20/200, und Schirmer-I-Test gleich Null.
  • Augen mit Symblepharon oder Ankyloblepharon, die die Platzierung eines Schirmer-Teststreifens nicht zuließen, werden als nicht messbar betrachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion und Hornhautschmelzen oder -perforation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Speicheldrüsen- und Lippenschleimhauttransplantation
Verfahren: Speicheldrüsen- und Lippenschleimhauttransplantation
Kleinere Speicheldrüsen (SG) werden "en block" von derselben Spenderstelle an der unteren oder oberen Lippenschleimhaut über dem Musculus orbicularis oris entnommen, um die Schmierung zu korrigieren. Das dünne Spalthauttransplantat der Schleimhaut wird mit resorbierbaren Fäden an die Sklera genäht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine vollständige Augenuntersuchung einschließlich Schirmer-I-Test, Spaltlampenuntersuchung und Fundoskopie wird vor und sechs Monate nach der Operation durchgeführt. Die Verbesserung der Symptome wird als positiv angesehen, wenn die Patienten eine Verbesserung der Augenbefeuchtung und -motilität melden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0427/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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