小児の低脂肪乳摂取量と心血管リスク (CVR) 指標
2011年6月24日 更新者：Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
6～13歳の小児の心血管リスク指標に対する低脂肪乳摂取の影響
脱脂乳の代わりに全乳摂取をすると、メキシコ人のサンプルにおける総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質（LDL）および高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール、アポリポタンパク質：ApoB100、Lp(a)、およびApoAなどの心血管リスクの指標が改善されます。 6～13歳の子供。
調査の概要
詳細な説明
12の寄宿学校に住む6歳から13歳までの子供600人を対象とした二重盲検試験。
学校は 3 種類の牛乳、すなわち全脂肪乳 (脂肪 3%)、部分脱脂乳 (脂肪 2%)、または脱脂乳 (脂肪 1%) を 90 日間の有効曝露期間 (合計期間 4 か月) に配布するよう無作為に割り当てられます。
被験者は月曜日から金曜日まで毎日400mLの対応する牛乳（朝食200mLと夜食200mL）を摂取します。
週末には自宅で自由に選んだ食事を食べます。
牛乳の摂取量は毎日測定されます。
24時間リコールによるダイエット。
毎月評価されます。
血液サンプルは介入の開始時と終了時に採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
650
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hidalgo
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Pachuca、Hidalgo、メキシコ
- Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選ばれた寄宿学校に通う
除外基準:
- 乳糖不耐症ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：全脂肪ミルク
全脂肪乳には脂肪分が 3% 含まれています
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牛乳の脂肪含有量の 3 つのレベルの比較
他の名前：
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実験的：部分脱脂乳
部分脱脂乳には2%の脂肪が含まれています
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牛乳の脂肪含有量の 3 つのレベルの比較
他の名前：
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実験的：脱脂乳
脱脂乳には脂肪分が1%含まれています
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牛乳の脂肪含有量の 3 つのレベルの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管リスク指標
時間枠：4ヶ月
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心血管リスクは、血中脂肪のいくつかの測定値によって示されます。すなわち、総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質 (LDL) および高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール、リポタンパク質: Apo a1、Apo B100、および Lp(a)
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salvador Villalpando, MD, Ph D、Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- スタディチェア：Teresa Shamah, M. Sc.、Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- スタディチェア：Yaveth Lara, M Sc、Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Webber LS, Srinivasan SR, Wattigney WA, Berenson GS. Tracking of serum lipids and lipoproteins from childhood to adulthood. The Bogalusa Heart Study. Am J Epidemiol. 1991 May 1;133(9):884-99. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115968.
- Stevens G, Dias RH, Thomas KJ, Rivera JA, Carvalho N, Barquera S, Hill K, Ezzati M. Characterizing the epidemiological transition in Mexico: national and subnational burden of diseases, injuries, and risk factors. PLoS Med. 2008 Jun 17;5(6):e125. doi: 10.1371/journal.pmed.0050125.
- Freedman DS. Clustering of coronary heart disease risk factors among obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Sep-Oct;15(8):1099-108. doi: 10.1515/JPEM.2002.15.8.1099.
- Aguilar-Salinas CA, Gomez-Perez FJ, Rull J, Villalpando S, Barquera S, Rojas R. Prevalence of dyslipidemias in the Mexican National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S44-53. doi: 10.1590/s0036-36342010000700008.
- Corvalan C, Uauy R, Kain J, Martorell R. Obesity indicators and cardiometabolic status in 4-y-old children. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):166-74. doi: 10.3945/ajcn.2009.27547. Epub 2009 Nov 18.
- Villalpando S, Carrión C, Barquera S, Olaiz G, Robledo R. The body mass index is associated with hyperglycemia and alterations of some components of the metabolic syndrome in Mexican adolescents aged 10-19 years. Salud Pub Mex 2007; 49:s324-s330.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月24日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。