Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление обезжиренного молока и показатели сердечно-сосудистого риска (CVR) у детей

24 июня 2011 г. обновлено: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Влияние потребления обезжиренного молока на показатели сердечно-сосудистого риска у детей в возрасте 6-13 лет

Замена обезжиренного молока на цельное улучшит показатели сердечно-сосудистого риска, т. е. общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), аполипопротеины: ApoB100, Lp(a) и ApoA в образце мексиканского дети 6-13 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное слепое исследование с участием 600 детей в возрасте 6-13 лет, проживающих в 12 школах-интернатах. Школы будут рандомизированы для раздачи трех видов молока, а именно: цельное молоко (3% жирности), частично обезжиренное молоко (2% жирности) или обезжиренное молоко (1% жирности) в течение 90 дней эффективного воздействия (общая продолжительность 4 месяца). Субъекты будут получать 400 мл соответствующего молока каждый день (200 мл на завтрак и 200 мл на ночь) с понедельника по пятницу. В конце недели они будут питаться по свободно выбранной диете дома. Потребление молока будет измеряться каждый день. Диета на 24 ч-напомнить. будет оцениваться каждый месяц. Образцы крови будут получены в начале и в конце вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

650

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Мексика
        • Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Посещение выбранных школ-интернатов

Критерий исключения:

  • Нет непереносимости лактозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Полножирное молоко
Полножирное молоко содержит 3% жира
Другой: Изменение содержания жира в молоке
Сравнение трех уровней жирности коровьего молока
Другие имена:
  • Ликонса молоко
Экспериментальный: Частично обезжиренное молоко
Частично обезжиренное молоко содержит 2% жира.
Другой: Модификация состава коровьего молока
Сравнение трех уровней жирности коровьего молока
Другие имена:
  • Ликонса обезжиренное молоко
Экспериментальный: Обезжиренное молоко
Обезжиренное молоко содержит 1% жира.
Другой: Модификация жирности коровьего молока
Сравнение трех уровней содержания жира в коровьем молоке
Другие имена:
  • Ликонса обезжиренное молоко

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 4 месяца
Сердечно-сосудистый риск определяется несколькими определениями жиров в крови, а именно: общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов: апо-а1, апо-В100 и Лп(а)
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Учебный стул: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Учебный стул: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Milk, Cardiovas risk, children
  • 1-865-6540 (Другой идентификатор: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться