Indicadores de ingesta de leche baja en grasa y riesgo cardiovascular (RCV) en niños
24 de junio de 2011 actualizado por: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Impacto de la ingesta de leche baja en grasa en los indicadores de riesgo cardiovascular en niños de 6 a 13 años
La sustitución de la ingesta de leche entera por leche desgrasada mejorará los indicadores de riesgo cardiovascular, es decir, colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL), colesterol, apolipoproteínas: ApoB100, Lp(a) y ApoA en una muestra de mexicanos. niños de 6 a 13 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ensayo doble ciego en 600 niños de 6 a 13 años residentes en 12 internados.
Las escuelas se distribuirán aleatoriamente para distribuir tres tipos de leche, a saber: leche entera (3 % de grasa), leche parcialmente desgrasada (2 % de grasa) o leche desgrasada (1 % de grasa) durante 90 días de exposición efectiva (4 meses de duración total).
Los sujetos recibirán 400 mL de la leche correspondiente todos los días (200 mL desayuno y 200 mL cena) de lunes a viernes.
Durante los fines de semana harán en casa una dieta elegida libremente.
La ingesta de leche se medirá todos los días.
Dieta por recordatorio de 24 h.
será evaluado cada mes.
Se obtendrán muestras de sangre al inicio y al final de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
650
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, México
- Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a internados seleccionados
Criterio de exclusión:
- Sin intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Leche entera
La leche entera contiene 3% de grasa
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Comparación de tres niveles de contenido de grasa en la leche de vaca
Otros nombres:
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Experimental: Leche parcialmente desgrasada
La leche parcialmente desgrasada contiene un 2% de grasa
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Comparación de tres niveles de contenido de grasa en la leche de vaca
Otros nombres:
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Experimental: Leche desgrasada
La leche desgrasada contiene 1% de grasa
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Comparación de tres niveles de contenido de grasa en la leche de vaca
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El riesgo cardiovascular está indicado por varias determinaciones de grasas en sangre, a saber: Colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas: Apo a1, Apo B100 y Lp(a)
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Silla de estudio: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Silla de estudio: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Webber LS, Srinivasan SR, Wattigney WA, Berenson GS. Tracking of serum lipids and lipoproteins from childhood to adulthood. The Bogalusa Heart Study. Am J Epidemiol. 1991 May 1;133(9):884-99. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115968.
- Stevens G, Dias RH, Thomas KJ, Rivera JA, Carvalho N, Barquera S, Hill K, Ezzati M. Characterizing the epidemiological transition in Mexico: national and subnational burden of diseases, injuries, and risk factors. PLoS Med. 2008 Jun 17;5(6):e125. doi: 10.1371/journal.pmed.0050125.
- Freedman DS. Clustering of coronary heart disease risk factors among obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Sep-Oct;15(8):1099-108. doi: 10.1515/JPEM.2002.15.8.1099.
- Aguilar-Salinas CA, Gomez-Perez FJ, Rull J, Villalpando S, Barquera S, Rojas R. Prevalence of dyslipidemias in the Mexican National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S44-53. doi: 10.1590/s0036-36342010000700008.
- Corvalan C, Uauy R, Kain J, Martorell R. Obesity indicators and cardiometabolic status in 4-y-old children. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):166-74. doi: 10.3945/ajcn.2009.27547. Epub 2009 Nov 18.
- Villalpando S, Carrión C, Barquera S, Olaiz G, Robledo R. The body mass index is associated with hyperglycemia and alterations of some components of the metabolic syndrome in Mexican adolescents aged 10-19 years. Salud Pub Mex 2007; 49:s324-s330.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Milk, Cardiovas risk, children
- 1-865-6540 (Otro identificador: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)
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