Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkotučný příjem mléka a indikátory kardiovaskulárního rizika (CVR) u dětí

24. června 2011 aktualizováno: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Vliv nízkotučného příjmu mléka na ukazatele kardiovaskulárního rizika u dětí ve věku 6-13 let

Nahrazení příjmu plnotučného mléka odtučněným mlékem zlepší ukazatele kardiovaskulárního rizika, tj. celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) cholesterol, apolipoproteiny: ApoB100, Lp(a) a ApoA ve vzorku mexického děti 6-13 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená studie u 600 dětí ve věku 6-13 let pobývajících ve 12 internátních školách. Školy budou náhodně distribuovat tři druhy mléka, a to: plnotučné mléko (3 % tuku), částečně odtučněné mléko (2 % tuku) nebo odtučněné mléko (1 % tuku) po dobu 90 dnů účinné expozice (celková doba trvání 4 měsíce). Subjekty dostanou 400 ml odpovídajícího mléka každý den (200 ml snídaně a 200 ml nočního jídla) od pondělí do pátku. Během týdne budou jíst doma svobodně zvolenou stravu. Příjem mléka bude měřen každý den. Dieta do 24 hodin. bude vyhodnocena každý měsíc. Vzorky krve budou odebrány na začátku a na konci intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

650

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko
        • Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvování vybraných internátních škol

Kritéria vyloučení:

  • Žádná intolerance laktózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Plnotučné mléko
Plnotučné mléko obsahuje 3 % tuku
Jiný: Úprava obsahu tuku v mléce
Porovnání tří úrovní obsahu tuku v kravském mléce
Ostatní jména:
  • Liconsa mléko
Experimentální: Částečně odtučněné mléko
Částečně odtučněné mléko obsahuje 2 % tuku
Jiný: Úprava obsahu kravského mléka
Porovnání tří úrovní obsahu tuku v kravském mléce
Ostatní jména:
  • Liconsa nízkotučné mléko
Experimentální: Odtučněné mléko
Odtučněné mléko obsahuje 1 % tuku
Jiný: Úprava obsahu tuku v kravském mléce
Porovnání tří úrovní obsahu tuku v kravském mléce
Ostatní jména:
  • Liconsa odtučněné mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 4 měsíce
Kardiovaskulární riziko je indikováno několika stanoveními krevních tuků, jmenovitě: Celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), lipoproteiny: Apo a1, Apo B100 a Lp(a)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studijní židle: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studijní židle: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Milk, Cardiovas risk, children
  • 1-865-6540 (Jiný identifikátor: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit