Indicatori di assunzione di latte a basso contenuto di grassi e rischio cardiovascolare (CVR) nei bambini
24 giugno 2011 aggiornato da: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Impatto dell'assunzione di latte magro sugli indicatori di rischio cardiovascolare nei bambini di età compresa tra 6 e 13 anni
Sostituire l'assunzione di latte intero con latte sgrassato migliorerà gli indicatori di rischio cardiovascolare, ovvero colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine a bassa densità (LDL) e lipoproteine ad alta densità (HDL), apolipoproteine: ApoB100, Lp(a) e ApoA in un campione di latte messicano bambini dai 6 ai 13 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sperimentazione in doppio cieco su 600 bambini di età compresa tra 6 e 13 anni residenti in 12 collegi.
Le scuole saranno randomizzate per distribuire tre tipi di latte: latte intero (3% di grassi), latte parzialmente sgrassato (2% di grassi) o latte sgrassato (1% di grassi) per 90 giorni di esposizione effettiva (4 mesi di durata totale).
I soggetti riceveranno 400 ml del latte corrispondente ogni giorno (200 ml colazione e 200 ml pasto serale) dal lunedì al venerdì.
Durante i fine settimana mangeranno a casa una dieta liberamente scelta.
L'assunzione di latte sarà misurata ogni giorno.
Dieta entro 24 ore di richiamo.
sarà valutato ogni mese.
I campioni di sangue saranno prelevati all'inizio e alla fine dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
650
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, Messico
- Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare collegi selezionati
Criteri di esclusione:
- Nessuna intolleranza al lattosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Latte intero
Il latte intero contiene il 3% di grassi
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Confronto di tre livelli di contenuto di grassi nel latte vaccino
Altri nomi:
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Sperimentale: Latte parzialmente sgrassato
Il latte parzialmente sgrassato contiene il 2% di grassi
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Confronto di tre livelli di contenuto di grassi nel latte vaccino
Altri nomi:
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Sperimentale: Latte sgrassato
Il latte sgrassato contiene l'1% di grassi
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Confronto di tre livelli di contenuto di grassi nel latte vaccino
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il rischio cardiovascolare è indicato da diverse determinazioni dei grassi nel sangue, vale a dire: colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine a bassa densità (LDL) e lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine: Apo a1, Apo B100 e Lp(a)
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Cattedra di studio: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Cattedra di studio: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Webber LS, Srinivasan SR, Wattigney WA, Berenson GS. Tracking of serum lipids and lipoproteins from childhood to adulthood. The Bogalusa Heart Study. Am J Epidemiol. 1991 May 1;133(9):884-99. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115968.
- Stevens G, Dias RH, Thomas KJ, Rivera JA, Carvalho N, Barquera S, Hill K, Ezzati M. Characterizing the epidemiological transition in Mexico: national and subnational burden of diseases, injuries, and risk factors. PLoS Med. 2008 Jun 17;5(6):e125. doi: 10.1371/journal.pmed.0050125.
- Freedman DS. Clustering of coronary heart disease risk factors among obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Sep-Oct;15(8):1099-108. doi: 10.1515/JPEM.2002.15.8.1099.
- Aguilar-Salinas CA, Gomez-Perez FJ, Rull J, Villalpando S, Barquera S, Rojas R. Prevalence of dyslipidemias in the Mexican National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S44-53. doi: 10.1590/s0036-36342010000700008.
- Corvalan C, Uauy R, Kain J, Martorell R. Obesity indicators and cardiometabolic status in 4-y-old children. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):166-74. doi: 10.3945/ajcn.2009.27547. Epub 2009 Nov 18.
- Villalpando S, Carrión C, Barquera S, Olaiz G, Robledo R. The body mass index is associated with hyperglycemia and alterations of some components of the metabolic syndrome in Mexican adolescents aged 10-19 years. Salud Pub Mex 2007; 49:s324-s330.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Milk, Cardiovas risk, children
- 1-865-6540 (Altro identificatore: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)
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