Vähärasvaisen maidon saannin ja sydän- ja verisuoniriskin (CVR) indikaattorit lapsilla
perjantai 24. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Vähärasvaisen maidon saannin vaikutus sydän- ja verisuoniriskiindikaattoreihin 6-13-vuotiailla lapsilla
Täysmaidon korvaaminen rasvattomalla maidolla parantaa sydän- ja verisuoniriskin indikaattoreita, eli kokonaiskolesterolia, triglyseridejä, matalatiheyksistä lipoproteiinia (LDL) ja korkeatiheyksistä lipoproteiinia (HDL) kolesterolia, apolipoproteiineja: ApoB100, Lp(a) ja Apoxican näytteessä. lapset 6-13 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkokoe 600:lla 6–13-vuotiaalla lapsella, jotka asuvat 12 sisäoppilaitoksessa.
Koulut satunnaistetaan jakamaan kolmen tyyppistä maitoa, nimittäin: täysrasvainen maito (3 % rasvaa), osittain rasvaton maito (2 % rasvaa) tai rasvaton maito (1 % rasvaa) 90 päivän tehokkaan altistuksen ajaksi (kokonaiskesto 4 kuukautta).
Koehenkilöt saavat 400 ml vastaavaa maitoa joka päivä (200 ml aamiaista ja 200 ml yöateriaa) maanantaista perjantaihin.
Viikonloppuisin he syövät kotona vapaasti valittua ruokavaliota.
Maidon saanti mitataan joka päivä.
Ruokavalio 24h-muistutus.
arvioidaan joka kuukausi.
Verinäytteet otetaan toimenpiteen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
650
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Meksiko
- Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua valittuihin sisäoppilaitoksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei laktoosi-intoleranssia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Täysrasvainen maito
Täysrasvainen maito sisältää 3 % rasvaa
|
Lehmänmaidon kolmen rasvapitoisuuden vertailu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osittain rasvaton maito
Osittain rasvaton maito sisältää 2 % rasvaa
|
Lehmänmaidon kolmen rasvapitoisuuden vertailu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rasvaton maito
Rasvaton maito sisältää 1 % rasvaa
|
Lehmänmaidon kolmen rasvapitoisuuden vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarisen riskin indikaattorit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kardiovaskulaarista riskiä osoittavat useat veren rasvamääritykset, nimittäin: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) ja korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli, lipoproteiinit: Apo a1, Apo B100 ja Lp(a)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Opintojen puheenjohtaja: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Webber LS, Srinivasan SR, Wattigney WA, Berenson GS. Tracking of serum lipids and lipoproteins from childhood to adulthood. The Bogalusa Heart Study. Am J Epidemiol. 1991 May 1;133(9):884-99. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115968.
- Stevens G, Dias RH, Thomas KJ, Rivera JA, Carvalho N, Barquera S, Hill K, Ezzati M. Characterizing the epidemiological transition in Mexico: national and subnational burden of diseases, injuries, and risk factors. PLoS Med. 2008 Jun 17;5(6):e125. doi: 10.1371/journal.pmed.0050125.
- Freedman DS. Clustering of coronary heart disease risk factors among obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Sep-Oct;15(8):1099-108. doi: 10.1515/JPEM.2002.15.8.1099.
- Aguilar-Salinas CA, Gomez-Perez FJ, Rull J, Villalpando S, Barquera S, Rojas R. Prevalence of dyslipidemias in the Mexican National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S44-53. doi: 10.1590/s0036-36342010000700008.
- Corvalan C, Uauy R, Kain J, Martorell R. Obesity indicators and cardiometabolic status in 4-y-old children. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):166-74. doi: 10.3945/ajcn.2009.27547. Epub 2009 Nov 18.
- Villalpando S, Carrión C, Barquera S, Olaiz G, Robledo R. The body mass index is associated with hyperglycemia and alterations of some components of the metabolic syndrome in Mexican adolescents aged 10-19 years. Salud Pub Mex 2007; 49:s324-s330.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Milk, Cardiovas risk, children
- 1-865-6540 (Muu tunniste: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .