Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskotłuszczowe spożycie mleka i wskaźniki ryzyka sercowo-naczyniowego (CVR) u dzieci

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Wpływ spożycia niskotłuszczowego mleka na wskaźniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dzieci w wieku 6-13 lat

Zastąpienie mleka odtłuszczonego mlekiem pełnym poprawi wskaźniki ryzyka sercowo-naczyniowego, tj. cholesterol całkowity, trójglicerydy, lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), apolipoproteiny: ApoB100, Lp(a) i ApoA w próbce meksykańskiej dzieci w wieku 6-13 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepa próba z udziałem 600 dzieci w wieku 6-13 lat mieszkających w 12 internatach. Szkoły zostaną losowo przydzielone do dystrybucji trzech rodzajów mleka, mianowicie: mleka pełnotłustego (3% tłuszczu), mleka częściowo odtłuszczonego (2% tłuszczu) lub mleka odtłuszczonego (1% tłuszczu) przez 90 dni skutecznej ekspozycji (całkowity czas trwania 4 miesiące). Pacjenci będą otrzymywać codziennie 400 ml odpowiedniego mleka (200 ml śniadania i 200 ml nocnego posiłku) od poniedziałku do piątku. W weekendy będą spożywać dowolnie wybraną dietę w domu. Spożycie mleka będzie mierzone codziennie. Dieta do 24h-przypomnijmy. będą oceniane co miesiąc. Próbki krwi będą pobierane na początku i na końcu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

650

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksyk
        • Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczanie do wybranych szkół z internatem

Kryteria wyłączenia:

  • Brak nietolerancji laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Mleko pełnotłuste
Mleko pełnotłuste zawiera 3% tłuszczu
Inny: Modyfikacja zawartości tłuszczu w mleku
Porównanie trzech poziomów zawartości tłuszczu w mleku krowim
Inne nazwy:
  • Mleko Liconsa
Eksperymentalny: Mleko częściowo odtłuszczone
Mleko częściowo odtłuszczone zawiera 2% tłuszczu
Inny: Modyfikacja zawartości mleka krowiego
Porównanie trzech poziomów zawartości tłuszczu w mleku krowim
Inne nazwy:
  • Mleko Liconsa o obniżonej zawartości tłuszczu
Eksperymentalny: Mleko odtłuszczone
Mleko odtłuszczone zawiera 1% tłuszczu
Inny: Modyfikacja zawartości tłuszczu w mleku krowim
Porównanie trzech poziomów zawartości tłuszczu w mleku krowim
Inne nazwy:
  • Mleko odtłuszczone Liconsa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ryzyko sercowo-naczyniowe wskazuje kilka oznaczeń tłuszczów we krwi, a mianowicie: cholesterol całkowity, trójglicerydy, lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny: Apo a1, Apo B100 i Lp(a)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Krzesło do nauki: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Krzesło do nauki: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Milk, Cardiovas risk, children
  • 1-865-6540 (Inny identyfikator: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj