Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van magere melk en indicatoren voor cardiovasculair risico (CVR) bij kinderen

24 juni 2011 bijgewerkt door: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Impact van vetarme melkinname op cardiovasculaire risico-indicatoren bij kinderen van 6-13 jaar

Het vervangen van de inname van volle melk door ontvette melk zal de indicatoren van cardiovasculair risico verbeteren, d.w.z. totaal cholesterol, triglyceriden, Low Density Lipoprotein (LDL) en High Density Lipoprotein (HDL) cholesterol, apolipoproteïnen: ApoB100, Lp(a) en ApoA in een monster van Mexicaans kinderen van 6-13 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dubbelblind onderzoek bij 600 kinderen van 6-13 jaar die in 12 kostscholen verblijven. Scholen worden gerandomiseerd om drie soorten melk uit te delen, namelijk: volle melk (3% vet), gedeeltelijk ontvette melk (2% vet) of ontvette melk (1% vet) gedurende 90 dagen effectieve blootstelling (4 maanden totale duur). Proefpersonen krijgen van maandag tot en met vrijdag elke dag 400 ml van de overeenkomstige melk (200 ml ontbijt en 200 ml nachtmaaltijd). Tijdens de weekeinden eten ze thuis een vrij gekozen dieet. De melkopname wordt elke dag gemeten. Dieet per 24 uur terugroepen. zal elke maand geëvalueerd worden. Aan het begin en aan het einde van de ingreep worden bloedstalen afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

650

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico
        • Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het bijwonen van geselecteerde internaten

Uitsluitingscriteria:

  • Geen lactose-intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Volle melk
Volle melk bevat 3% vet
Ander: Wijziging van het vetgehalte in melk
Vergelijking van drie niveaus van vetgehalte in koemelk
Andere namen:
  • Liconsa-melk
Experimenteel: Gedeeltelijk ontvette melk
Gedeeltelijk ontvette melk bevat 2% vet
Ander: Wijziging van de inhoud van koemelk
Vergelijking van drie niveaus van vetgehalte in koemelk
Andere namen:
  • Liconsa magere melk
Experimenteel: Ontvette melk
Ontvette melk bevat 1% vet
Ander: Wijziging van het vetgehalte van koemelk
Vergelijking van drie niveaus van vetgehalte in koemelk
Andere namen:
  • Liconsa ontvette melk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire risico-indicatoren
Tijdsspanne: 4 maanden
Cardiovasculair risico wordt aangegeven door verschillende bepalingen van bloedvetten, namelijk: Totaal cholesterol, trigliceriden, Low-density lipoprotein (LDL) en High density lipoprotein (HDL) cholesterol, lipoproteïnen: Apo a1, Apo B100 en Lp(a)
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studie stoel: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studie stoel: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Milk, Cardiovas risk, children
  • 1-865-6540 (Andere identificatie: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren