Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikatorer for lavt fedtindhold af mælk og kardiovaskulær risiko (CVR) hos børn

24. juni 2011 opdateret af: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Indvirkning af mælkeindtag med lavt fedtindhold på kardiovaskulære risikoindikatorer hos børn i alderen 6-13 år

At erstatte sødmælksindtagelse med affedtet mælk vil forbedre indikatorerne for kardiovaskulær risiko, dvs. total kolesterol, triglycerider, Low Density Lipoprotein (LDL) og High Density Lipoprotein (HDL) kolesterol, apolipoproteiner: ApoB100, Lp(a) og ApoA i en prøve af mexicansk børn 6-13 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbeltblindforsøg med 600 børn i alderen 6-13 år med bopæl på 12 kostskoler. Skoler vil blive randomiseret til at fordele tre typer mælk, nemlig: fuldfedt mælk (3 % fedt), delvis affedtet mælk (2 % fedt) eller affedtet mælk (1 % fedt) i 90 dages effektiv eksponering (4 måneders samlet varighed). Forsøgspersonerne vil modtage 400 ml af den tilsvarende mælk hver dag (200 ml morgenmad og 200 ml natmad) fra mandag til fredag. I løbet af ugen vil de spise en frit valgt diæt derhjemme. Mælkeindtaget vil blive målt hver dag. Diæt ved 24 timers tilbagekaldelse. vil blive evalueret hver måned. Blodprøver vil blive taget i begyndelsen og ved slutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

650

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico
        • Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går på udvalgte kostskoler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen laktoseintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Fuldfed mælk
Fed mælk indeholder 3% fedt
Andet: Ændring af fedtindholdet i mælk
Sammenligning af tre niveauer af fedtindhold i komælk
Andre navne:
  • Liconsa mælk
Eksperimentel: Delvist affedtet mælk
Delvist affedtet mælk indeholder 2 % fedt
Andet: Ændring af indholdet af komælk
Sammenligning af tre niveauer af fedtindhold i komælk
Andre navne:
  • Liconsa fedtfattig mælk
Eksperimentel: Affedtet mælk
Affedtet mælk indeholder 1 % fedt
Andet: Ændring af fedtindholdet i komælk
Sammenligning af tre niveauer af fedtindhold i komælk
Andre navne:
  • Liconsa affedtet mælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære risikoindikatorer
Tidsramme: 4 måneder
Kardiovaskulær risiko er angivet ved flere bestemmelser af blodfedt, nemlig: Total kolesterol, triglicerider, Low-density lipoprotein (LDL) og High density lipoprotein (HDL) kolesterol, lipoproteiner: Apo a1, Apo B100 og Lp(a)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studiestol: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studiestol: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2010

Først opslået (Skøn)

10. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Milk, Cardiovas risk, children
  • 1-865-6540 (Anden identifikator: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner