Ingestão de leite com baixo teor de gordura e indicadores de risco cardiovascular (CVR) em crianças
24 de junho de 2011 atualizado por: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Impacto da ingestão de leite com baixo teor de gordura nos indicadores de risco cardiovascular em crianças de 6 a 13 anos de idade
A substituição da ingestão de leite integral por leite sem gordura melhorará os indicadores de risco cardiovascular, ou seja, colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e lipoproteína de alta densidade (HDL), apolipoproteínas: ApoB100, Lp(a) e ApoA em uma amostra de crianças de 6 a 13 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ensaio duplo-cego em 600 crianças de 6 a 13 anos residentes em 12 internatos.
As escolas serão randomizadas para distribuir três tipos de leite, a saber: leite integral (3% de gordura), leite parcialmente desengordurado (2% de gordura) ou leite desengordurado (1% de gordura) por 90 dias de exposição efetiva (4 meses de duração total).
Os indivíduos receberão 400 mL do leite correspondente todos os dias (200 mL no café da manhã e 200 mL no jantar) de segunda a sexta-feira.
Durante os fins de semana, eles comerão uma dieta livremente escolhida em casa.
A ingestão de leite será medida todos os dias.
Dieta por recordatório de 24 horas.
será avaliado mensalmente.
Amostras de sangue serão obtidas no início e no final da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
650
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, México
- Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentando internatos selecionados
Critério de exclusão:
- Sem intolerância a lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Leite gordo
Leite gordo contém 3% de gordura
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Comparação de três níveis de teor de gordura no leite de vaca
Outros nomes:
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Experimental: Leite parcialmente desengordurado
Leite parcialmente desengordurado contém 2% de gordura
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Comparação de três níveis de teor de gordura no leite de vaca
Outros nomes:
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Experimental: Leite desengordurado
Leite desengordurado contém 1% de gordura
|
Comparação de três níveis de teor de gordura no leite de vaca
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicadores de risco cardiovascular
Prazo: 4 meses
|
O risco cardiovascular é indicado por várias determinações de gorduras no sangue, nomeadamente: Colesterol total, triglicéridos, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteínas: Apo a1,Apo B100 e Lp(a)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Cadeira de estudo: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- Cadeira de estudo: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Webber LS, Srinivasan SR, Wattigney WA, Berenson GS. Tracking of serum lipids and lipoproteins from childhood to adulthood. The Bogalusa Heart Study. Am J Epidemiol. 1991 May 1;133(9):884-99. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115968.
- Stevens G, Dias RH, Thomas KJ, Rivera JA, Carvalho N, Barquera S, Hill K, Ezzati M. Characterizing the epidemiological transition in Mexico: national and subnational burden of diseases, injuries, and risk factors. PLoS Med. 2008 Jun 17;5(6):e125. doi: 10.1371/journal.pmed.0050125.
- Freedman DS. Clustering of coronary heart disease risk factors among obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Sep-Oct;15(8):1099-108. doi: 10.1515/JPEM.2002.15.8.1099.
- Aguilar-Salinas CA, Gomez-Perez FJ, Rull J, Villalpando S, Barquera S, Rojas R. Prevalence of dyslipidemias in the Mexican National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S44-53. doi: 10.1590/s0036-36342010000700008.
- Corvalan C, Uauy R, Kain J, Martorell R. Obesity indicators and cardiometabolic status in 4-y-old children. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):166-74. doi: 10.3945/ajcn.2009.27547. Epub 2009 Nov 18.
- Villalpando S, Carrión C, Barquera S, Olaiz G, Robledo R. The body mass index is associated with hyperglycemia and alterations of some components of the metabolic syndrome in Mexican adolescents aged 10-19 years. Salud Pub Mex 2007; 49:s324-s330.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Milk, Cardiovas risk, children
- 1-865-6540 (Outro identificador: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)
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