Indicateurs de consommation de lait faible en gras et de risque cardiovasculaire (RVC) chez les enfants
24 juin 2011 mis à jour par: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Impact de la consommation de lait faible en gras sur les indicateurs de risque cardiovasculaire chez les enfants de 6 à 13 ans
Substituer la consommation de lait entier au lait dégraissé améliorera les indicateurs de risque cardiovasculaire, c'est-à-dire le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et des lipoprotéines de haute densité (HDL), les apolipoprotéines : ApoB100, Lp(a) et ApoA dans un échantillon de Mexicains. enfants de 6 à 13 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Essai en double aveugle sur 600 enfants de 6 à 13 ans résidant dans 12 internats.
Les écoles seront randomisées pour distribuer trois types de lait à savoir : du lait entier (3 % de matières grasses), du lait partiellement dégraissé (2 % de matières grasses) ou du lait dégraissé (1 % de matières grasses) pendant 90 jours d'exposition effective (durée totale de 4 mois).
Les sujets recevront 400 ml du lait correspondant chaque jour (200 ml pour le petit-déjeuner et 200 ml pour le repas du soir) du lundi au vendredi.
Pendant les week-ends, ils mangeront à la maison un régime librement choisi.
La consommation de lait sera mesurée chaque jour.
Régime par rappel de 24 h.
sera évalué chaque mois.
Des échantillons de sang seront prélevés au début et à la fin de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
650
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, Mexique
- Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fréquenter des internats sélectionnés
Critère d'exclusion:
- Pas d'intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Lait entier
Le lait entier contient 3% de matières grasses
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Comparaison de trois niveaux de teneur en matière grasse dans le lait de vache
Autres noms:
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Expérimental: Lait partiellement dégraissé
Le lait partiellement dégraissé contient 2% de matières grasses
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Comparaison de trois niveaux de matières grasses dans le lait de vache
Autres noms:
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Expérimental: Lait dégraissé
Le lait dégraissé contient 1% de matières grasses
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Comparaison de trois niveaux de teneur en matière grasse dans le lait de vache
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs de risque cardiovasculaire
Délai: 4 mois
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Le risque cardiovasculaire est indiqué par plusieurs dosages des lipides sanguins à savoir : Cholestérol total, triglycérides, Lipoprotéines de basse densité (LDL) et HDL cholestérol, lipoprotéines : Apo a1,Apo B100 et Lp(a)
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
- Chaise d'étude: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
- Chaise d'étude: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Webber LS, Srinivasan SR, Wattigney WA, Berenson GS. Tracking of serum lipids and lipoproteins from childhood to adulthood. The Bogalusa Heart Study. Am J Epidemiol. 1991 May 1;133(9):884-99. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115968.
- Stevens G, Dias RH, Thomas KJ, Rivera JA, Carvalho N, Barquera S, Hill K, Ezzati M. Characterizing the epidemiological transition in Mexico: national and subnational burden of diseases, injuries, and risk factors. PLoS Med. 2008 Jun 17;5(6):e125. doi: 10.1371/journal.pmed.0050125.
- Freedman DS. Clustering of coronary heart disease risk factors among obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Sep-Oct;15(8):1099-108. doi: 10.1515/JPEM.2002.15.8.1099.
- Aguilar-Salinas CA, Gomez-Perez FJ, Rull J, Villalpando S, Barquera S, Rojas R. Prevalence of dyslipidemias in the Mexican National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S44-53. doi: 10.1590/s0036-36342010000700008.
- Corvalan C, Uauy R, Kain J, Martorell R. Obesity indicators and cardiometabolic status in 4-y-old children. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):166-74. doi: 10.3945/ajcn.2009.27547. Epub 2009 Nov 18.
- Villalpando S, Carrión C, Barquera S, Olaiz G, Robledo R. The body mass index is associated with hyperglycemia and alterations of some components of the metabolic syndrome in Mexican adolescents aged 10-19 years. Salud Pub Mex 2007; 49:s324-s330.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2010
Première publication (Estimation)
10 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Milk, Cardiovas risk, children
- 1-865-6540 (Autre identifiant: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)
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