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Indikatoren für fettarme Milchaufnahme und kardiovaskuläres Risiko (CVR) bei Kindern

24. Juni 2011 aktualisiert von: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Einfluss der fettarmen Milchaufnahme auf kardiovaskuläre Risikoindikatoren bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren

Der Ersatz der Vollmilchaufnahme durch entfettete Milch verbessert die Indikatoren des kardiovaskulären Risikos, d. h. Gesamtcholesterin, Triglyceride, Low Density Lipoprotein (LDL) und High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin, Apolipoproteine: ApoB100, Lp(a) und ApoA in einer mexikanischen Probe Kinder im Alter von 6-13 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Doppelblindversuch mit 600 Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren, die in 12 Internaten leben. Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip drei Arten von Milch verteilen: Vollmilch (3 % Fett), teilweise entfettete Milch (2 % Fett) oder entfettete Milch (1 % Fett) für 90 Tage effektiver Exposition (4 Monate Gesamtdauer). Die Probanden erhalten von Montag bis Freitag täglich 400 ml der entsprechenden Milch (200 ml Frühstück und 200 ml Nachtmahlzeit). An den Wochenenden nehmen sie zu Hause eine frei gewählte Kost zu sich. Die Milchaufnahme wird täglich gemessen. Diät per 24h-Recall. wird jeden Monat ausgewertet. Zu Beginn und am Ende des Eingriffs werden Blutproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

650

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko
        • Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch ausgewählter Internate

Ausschlusskriterien:

  • Keine Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Vollmilch
Vollfettmilch enthält 3 % Fett
Sonstiges: Änderung des Fettgehalts in der Milch
Vergleich dreier Fettgehalte in Kuhmilch
Andere Namen:
  • Liconsa-Milch
Experimental: Teilweise entfettete Milch
Teilentfettete Milch enthält 2 % Fett
Sonstiges: Änderung des Gehalts an Kuhmilch
Vergleich dreier Fettgehalte in Kuhmilch
Andere Namen:
  • Liconsa fettarme Milch
Experimental: Entfettete Milch
Entfettete Milch enthält 1 % Fett
Sonstiges: Veränderung des Fettgehalts von Kuhmilch
Vergleich dreier Fettgehalte in Kuhmilch
Andere Namen:
  • Liconsa entfettete Milch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Risikoindikatoren
Zeitfenster: 4 Monate
Das kardiovaskuläre Risiko wird durch verschiedene Blutfettbestimmungen angezeigt, nämlich: Gesamtcholesterin, Triglyceride, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Lipoproteine: Apo a1, Apo B100 und Lp(a).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Ermittler

  • Hauptermittler: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studienstuhl: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
  • Studienstuhl: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Milk, Cardiovas risk, children
  • 1-865-6540 (Andere Kennung: Ethics Committee, Instituto Nacional Salud Pub, Mexico)

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