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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01178515
어린이의 저지방 우유 섭취 및 심혈관 위험(CVR) 지표
2011년 6월 24일 업데이트: Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
저지방 우유 섭취가 6-13세 어린이의 심혈관 위험 지표에 미치는 영향
탈지 우유를 전유 섭취로 대체하면 심혈관 위험 지표, 즉 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백(LDL) 및 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 아포지단백: ApoB100, Lp(a) 및 ApoA가 개선됩니다. 6-13세 어린이.
연구 개요
상세 설명
12개 기숙 학교에 거주하는 6-13세 어린이 600명을 대상으로 한 이중 맹검 실험.
학교는 세 가지 유형의 우유, 즉 90일 동안 유효 노출(총 4개월 기간) 동안 전지방 우유(지방 3%), 부분 탈지 우유(지방 2%) 또는 탈지 우유(지방 1%)를 무작위로 배포합니다.
피험자는 월요일부터 금요일까지 매일 400mL의 해당 우유(200mL 아침 식사 및 200mL 저녁 식사)를 받게 됩니다.
주말에는 집에서 자유롭게 선택한 음식을 먹습니다.
우유 섭취량은 매일 측정됩니다.
24시간 리콜에 의한 다이어트.
매달 평가하게 됩니다.
중재 시작과 종료 시 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
650
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, 멕시코
- Comisíon para el Desarrollo de Pueblos Indigenas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선정된 기숙 학교에 다니기
제외 기준:
- 유당 불내성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 전 지방 우유
전지우유는 3%의 지방을 함유하고 있습니다.
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우유의 세 가지 지방 함량 비교
다른 이름들:
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실험적: 부분 탈지 우유
부분 탈지 우유에는 2%의 지방이 포함되어 있습니다.
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우유의 세 가지 수준의 지방 함량 비교
다른 이름들:
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실험적: 탈지 우유
탈지 우유에는 지방이 1% 포함되어 있습니다.
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우유의 세 가지 지방 함량 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 지표
기간: 4개월
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심혈관 위험은 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백(LDL) 및 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 지단백: Apo a1, Apo B100 및 Lp(a)와 같은 여러 혈중 지방 측정으로 표시됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salvador Villalpando, MD, Ph D, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- 연구 의자: Teresa Shamah, M. Sc., Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
- 연구 의자: Yaveth Lara, M Sc, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berenson GS, Srinivasan SR, Bao W, Newman WP 3rd, Tracy RE, Wattigney WA. Association between multiple cardiovascular risk factors and atherosclerosis in children and young adults. The Bogalusa Heart Study. N Engl J Med. 1998 Jun 4;338(23):1650-6. doi: 10.1056/NEJM199806043382302.
- Webber LS, Srinivasan SR, Wattigney WA, Berenson GS. Tracking of serum lipids and lipoproteins from childhood to adulthood. The Bogalusa Heart Study. Am J Epidemiol. 1991 May 1;133(9):884-99. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115968.
- Stevens G, Dias RH, Thomas KJ, Rivera JA, Carvalho N, Barquera S, Hill K, Ezzati M. Characterizing the epidemiological transition in Mexico: national and subnational burden of diseases, injuries, and risk factors. PLoS Med. 2008 Jun 17;5(6):e125. doi: 10.1371/journal.pmed.0050125.
- Freedman DS. Clustering of coronary heart disease risk factors among obese children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Sep-Oct;15(8):1099-108. doi: 10.1515/JPEM.2002.15.8.1099.
- Aguilar-Salinas CA, Gomez-Perez FJ, Rull J, Villalpando S, Barquera S, Rojas R. Prevalence of dyslipidemias in the Mexican National Health and Nutrition Survey 2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S44-53. doi: 10.1590/s0036-36342010000700008.
- Corvalan C, Uauy R, Kain J, Martorell R. Obesity indicators and cardiometabolic status in 4-y-old children. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):166-74. doi: 10.3945/ajcn.2009.27547. Epub 2009 Nov 18.
- Villalpando S, Carrión C, Barquera S, Olaiz G, Robledo R. The body mass index is associated with hyperglycemia and alterations of some components of the metabolic syndrome in Mexican adolescents aged 10-19 years. Salud Pub Mex 2007; 49:s324-s330.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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