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肥満の若年成人における交感神経機能に対するモキソニジンと食事の影響に関する研究

2013年11月3日 更新者:Baker Heart and Diabetes Institute

腹部肥満の若年被験者における心臓、腎および内皮機能に対するモキソニジンおよび食事の効果の評価

肥満の有病率は成人の間で急速に増加しており、過去 10 年間で 2 倍以上になりました。 メタボリック シンドローム (MS) は、多くの場合、肥満に関連しています。 腹部肥満、高血圧、好ましくない血中コレステロールプロファイル、血糖値の上昇、およびインスリン作用の障害が特徴です。 多発性硬化症の人は、2 型糖尿病や心臓病、腎臓病を発症するリスクが高くなります。

肥満および多発性硬化症の有病率は、子供および若年成人でも非常に高いです。 中年から高齢の肥満対象者の心血管疾患および腎臓病の危険因子を評価する研究の数が増えていますが、若年成人の肥満の存在の問題と、次のような臓器への早期損傷に関する多発性硬化症との関連性の問題に取り組んだ研究はほとんどありません。腎臓、心臓、血管。 交感神経活動の変化が肥満の合併症に関与している可能性があるため、研究者の研究室は交感神経系に特に関心を持っています。

モキソニジンは、高血圧を治療するためにオーストラリアで治療用品管理局によって承認されている薬です. 交感神経系の活動を抑える働きがあります。 肥満における交感神経活動の上昇により、研究者は、モキソニジンが肥満に関連する初期の臓器損傷を救うのに好ましい役割を果たしている可能性があると考えています. この研究では、肥満患者をモキソニジンで治療すると、血管、心機能、腎機能、不安障害にプラスの効果があるかどうかを評価します。 研究者は、交感神経系の活動が心臓、腎臓、血管の機能の変化の可能性に及ぼす影響についても調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

77

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Prahran、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • コンタクト:
      • Prahran、Victoria、オーストラリア、3004
        • まだ募集していません
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの男性
  • 国際糖尿病連合(IDF)の定義による腹部肥満

除外基準:

  • すべての薬
  • 心血管疾患の病歴
  • 糖尿病の病歴
  • 精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:モキソニジン
被験者はモキソニジンを服用するように求められます。投与量は開始前に医師によって決定されます。
他の名前:
  • フィジオテンス
アクティブコンパレータ:ダイエット
被験者は、有資格の栄養士によって設計された食事計画を6か月間順守するよう求められます。
アクティブコンパレータ:モキソニジンと食事
被験者は、モキソニジンを服用し、資格のある栄養士によって設計された食事計画に従うように求められます 6か月間.
被験者はモキソニジンを服用するように求められます。投与量は開始前に医師によって決定されます。
他の名前:
  • フィジオテンス
被験者は、有資格の栄養士によって設計された食事計画を6か月間順守するよう求められます。
介入なし:コントロール
被験者は介入を求められません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
減量単独の効果と比較して、モキソニジンが初期の臓器損傷を逆転できるかどうか、および減量プログラム中のモキソニジンの追加がより大きな有益な効果をもたらすかどうかを判断すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月3日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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