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Estudo do efeito da moxonidina e da dieta nas funções simpáticas em adultos jovens com obesidade

3 de novembro de 2013 atualizado por: Baker Heart and Diabetes Institute

Avaliação do Efeito da Moxonidina e da Dieta na Função Cardíaca, Renal e Endotelial em Indivíduos Jovens com Obesidade Abdominal

A prevalência da obesidade está aumentando rapidamente entre os adultos e mais do que dobrou nos últimos 10 anos. A síndrome metabólica (SM) é frequentemente associada à obesidade. É caracterizada por obesidade abdominal, pressão alta, perfil desfavorável do colesterol no sangue, açúcar elevado no sangue e ação prejudicada da insulina. As pessoas com EM têm um risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2, bem como doenças cardíacas e renais.

A prevalência de obesidade e EM também é muito alta em crianças e adultos jovens. Embora haja um número crescente de estudos avaliando fatores de risco para doenças cardiovasculares e renais em obesos de meia-idade a idosos, poucos estudos abordaram a questão da presença de obesidade em adultos jovens e sua associação com a SM em danos precoces aos órgãos, como os rins, o coração e os vasos sanguíneos. O laboratório dos pesquisadores tem um interesse particular no sistema nervoso simpático, que é um importante mecanismo regulador da função metabólica e cardiovascular, pois a atividade simpática alterada pode desempenhar um papel nas complicações da obesidade.

A moxonidina é um medicamento aprovado na Austrália pela Therapeutic Goods Administration para tratar a pressão alta. Atua diminuindo a atividade do sistema nervoso simpático. Com a elevação da atividade simpática na obesidade, os pesquisadores acreditam que a moxonidina pode ter um papel favorável no resgate de danos precoces aos órgãos associados à obesidade. Este estudo avaliará se o tratamento de indivíduos obesos com moxonidina tem efeitos positivos nos vasos sanguíneos, função cardíaca e renal e transtorno de ansiedade. Os investigadores também examinarão a influência da atividade do sistema nervoso simpático nessas possíveis funções cardíacas, renais e vasculares alteradas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

77

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Austrália, 3004
        • Recrutamento
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Contato:
      • Prahran, Victoria, Austrália, 3004
        • Ainda não está recrutando
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 18 a 30 anos
  • Obesidade abdominal de acordo com a definição da Federação Internacional de Diabetes (IDF)

Critério de exclusão:

  • Qualquer medicamento
  • história de doença cardiovascular
  • histórico de diabetes
  • história de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Moxonidina
Os indivíduos serão solicitados a tomar moxonidina, dosagem a ser determinada antes do início por um médico por 6 meses de duração.
Outros nomes:
  • Physiotens
Comparador Ativo: Dieta
Os indivíduos serão solicitados a seguir planos dietéticos elaborados por um nutricionista qualificado por 6 meses.
Comparador Ativo: Moxonidina e dieta
Os indivíduos serão solicitados a tomar moxonidina e seguir um plano alimentar elaborado por um nutricionista qualificado por 6 meses.
Os indivíduos serão solicitados a tomar moxonidina, dosagem a ser determinada antes do início por um médico por 6 meses de duração.
Outros nomes:
  • Physiotens
Os indivíduos serão solicitados a seguir planos dietéticos elaborados por um nutricionista qualificado por 6 meses.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não serão solicitados a fazer nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Determinar se a moxonidina é capaz de reverter o dano precoce do órgão em comparação com o efeito da perda de peso isoladamente e se a adição de moxonidina durante um programa de perda de peso confere maior efeito benéfico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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