- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01180231
Estudo do efeito da moxonidina e da dieta nas funções simpáticas em adultos jovens com obesidade
Avaliação do Efeito da Moxonidina e da Dieta na Função Cardíaca, Renal e Endotelial em Indivíduos Jovens com Obesidade Abdominal
A prevalência da obesidade está aumentando rapidamente entre os adultos e mais do que dobrou nos últimos 10 anos. A síndrome metabólica (SM) é frequentemente associada à obesidade. É caracterizada por obesidade abdominal, pressão alta, perfil desfavorável do colesterol no sangue, açúcar elevado no sangue e ação prejudicada da insulina. As pessoas com EM têm um risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2, bem como doenças cardíacas e renais.
A prevalência de obesidade e EM também é muito alta em crianças e adultos jovens. Embora haja um número crescente de estudos avaliando fatores de risco para doenças cardiovasculares e renais em obesos de meia-idade a idosos, poucos estudos abordaram a questão da presença de obesidade em adultos jovens e sua associação com a SM em danos precoces aos órgãos, como os rins, o coração e os vasos sanguíneos. O laboratório dos pesquisadores tem um interesse particular no sistema nervoso simpático, que é um importante mecanismo regulador da função metabólica e cardiovascular, pois a atividade simpática alterada pode desempenhar um papel nas complicações da obesidade.
A moxonidina é um medicamento aprovado na Austrália pela Therapeutic Goods Administration para tratar a pressão alta. Atua diminuindo a atividade do sistema nervoso simpático. Com a elevação da atividade simpática na obesidade, os pesquisadores acreditam que a moxonidina pode ter um papel favorável no resgate de danos precoces aos órgãos associados à obesidade. Este estudo avaliará se o tratamento de indivíduos obesos com moxonidina tem efeitos positivos nos vasos sanguíneos, função cardíaca e renal e transtorno de ansiedade. Os investigadores também examinarão a influência da atividade do sistema nervoso simpático nessas possíveis funções cardíacas, renais e vasculares alteradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Lambert, PhD
- Número de telefone: 03 8532 1345
- E-mail: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Markus Schlaich, A/Prof
- Número de telefone: 03 8532 1502
- E-mail: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Contato:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Número de telefone: 03 8532 1163
- E-mail: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
-
Prahran, Victoria, Austrália, 3004
- Ainda não está recrutando
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Contato:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Número de telefone: 03 8532 1345
- E-mail: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 30 anos
- Obesidade abdominal de acordo com a definição da Federação Internacional de Diabetes (IDF)
Critério de exclusão:
- Qualquer medicamento
- história de doença cardiovascular
- histórico de diabetes
- história de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Moxonidina
|
Os indivíduos serão solicitados a tomar moxonidina, dosagem a ser determinada antes do início por um médico por 6 meses de duração.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Dieta
|
Os indivíduos serão solicitados a seguir planos dietéticos elaborados por um nutricionista qualificado por 6 meses.
|
Comparador Ativo: Moxonidina e dieta
Os indivíduos serão solicitados a tomar moxonidina e seguir um plano alimentar elaborado por um nutricionista qualificado por 6 meses.
|
Os indivíduos serão solicitados a tomar moxonidina, dosagem a ser determinada antes do início por um médico por 6 meses de duração.
Outros nomes:
Os indivíduos serão solicitados a seguir planos dietéticos elaborados por um nutricionista qualificado por 6 meses.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não serão solicitados a fazer nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Determinar se a moxonidina é capaz de reverter o dano precoce do órgão em comparação com o efeito da perda de peso isoladamente e se a adição de moxonidina durante um programa de perda de peso confere maior efeito benéfico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project 168-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .