- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01180231
목소니딘과 식이요법이 비만 청년의 교감신경 기능에 미치는 영향에 관한 연구
복부 비만이 있는 젊은 대상자의 심장, 신장 및 내피 기능에 대한 목소니딘 및 식이 요법의 효과 평가
비만 유병률은 성인들 사이에서 급속도로 증가하고 있으며 지난 10년 동안 두 배 이상 증가했습니다. 대사 증후군(MS)은 종종 비만과 관련이 있습니다. 그것은 복부 비만, 고혈압, 바람직하지 않은 혈중 콜레스테롤 프로필, 고혈당 및 손상된 인슐린 작용을 특징으로 합니다. 다발성경화증이 있는 사람은 제2형 당뇨병과 심장 및 신장 질환이 발병할 위험이 높습니다.
비만과 다발성 경화증의 유병률은 어린이와 젊은 성인에서도 매우 높습니다. 중년에서 고령의 비만 대상자에서 심혈관 및 신장 질환에 대한 위험 요소를 평가하는 연구가 증가하고 있지만, 젊은 성인의 비만 존재 문제와 다음과 같은 기관의 조기 손상에 대한 MS와의 연관성을 다룬 연구는 거의 없습니다. 신장, 심장 및 혈관. 연구실은 변화된 교감신경 활동이 비만의 합병증에 역할을 할 수 있기 때문에 신진대사 및 심혈관 기능 모두의 중요한 조절 메커니즘인 교감신경계에 특별한 관심을 가지고 있습니다.
목소니딘은 호주에서 고혈압 치료제로 Therapeutic Goods Administration의 승인을 받은 약물입니다. 그것은 교감 신경계의 활동을 감소시킴으로써 작동합니다. 비만에서 교감 신경 활동이 증가함에 따라 연구자들은 목소니딘이 비만과 관련된 조기 장기 손상을 구제하는 데 유리한 역할을 할 수 있다고 생각합니다. 이 연구는 목소니딘으로 비만 환자를 치료하는 것이 혈관, 심장 및 신장 기능 및 불안 장애에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다. 연구자들은 또한 심장, 신장 및 혈관 기능이 변경될 가능성이 있는 교감 신경계 활동의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Prahran, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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연락하다:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- 전화번호: 03 8532 1163
- 이메일: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
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Prahran, Victoria, 호주, 3004
- 아직 모집하지 않음
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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연락하다:
- Elisabeth Lambert, PhD
- 전화번호: 03 8532 1345
- 이메일: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 남성
- 국제 당뇨병 연맹(IDF) 정의에 따른 복부 비만
제외 기준:
- 모든 약물
- 심혈관 질환의 역사
- 당뇨병의 역사
- 정신 질환의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목소니딘
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피험자는 목소니딘을 복용하도록 요청받게 되며, 복용량은 시작하기 전에 의사가 6개월 동안 결정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 다이어트
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피험자는 6개월 동안 자격을 갖춘 영양사가 설계한 식이 계획을 따르도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 목소니딘과 식이요법
대상자는 목소니딘을 복용하고 6개월 동안 자격을 갖춘 영양사가 설계한 식이 계획을 따르도록 요청받을 것입니다.
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피험자는 목소니딘을 복용하도록 요청받게 되며, 복용량은 시작하기 전에 의사가 6개월 동안 결정합니다.
다른 이름들:
피험자는 6개월 동안 자격을 갖춘 영양사가 설계한 식이 계획을 따르도록 요청받을 것입니다.
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간섭 없음: 제어
피험자는 개입을 요청받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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목소니딘이 체중 감량 단독의 효과와 비교하여 초기 기관 손상을 역전시킬 수 있는지 여부와 체중 감량 프로그램 중에 목소니딘을 추가하는 것이 더 큰 유익한 효과를 부여하는지 여부를 결정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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