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Studio dell'effetto della moxonidina e della dieta sulle funzioni simpatiche nei giovani adulti con obesità

3 novembre 2013 aggiornato da: Baker Heart and Diabetes Institute

Valutazione dell'effetto della moxonidina e della dieta sulla funzione cardiaca, renale ed endoteliale in soggetti giovani con obesità addominale

La prevalenza dell'obesità sta aumentando rapidamente tra gli adulti ed è più che raddoppiata negli ultimi 10 anni. La sindrome metabolica (SM) è spesso associata all'obesità. È caratterizzata da obesità addominale, ipertensione arteriosa, profilo sfavorevole del colesterolo nel sangue, glicemia elevata e ridotta azione dell'insulina. Le persone con SM hanno un rischio maggiore di sviluppare diabete di tipo 2 e malattie cardiache e renali.

Anche la prevalenza dell'obesità e della SM è molto alta nei bambini e nei giovani adulti. Mentre ci sono un numero crescente di studi che valutano i fattori di rischio per malattie cardiovascolari e renali in soggetti obesi di mezza età e più anziani, pochi studi hanno affrontato la questione della presenza di obesità nei giovani adulti e la sua associazione con la SM sui danni precoci agli organi come i reni, il cuore e i vasi sanguigni. Il laboratorio dei ricercatori ha un particolare interesse per il sistema nervoso simpatico, che è un importante meccanismo di regolazione della funzione metabolica e cardiovascolare, poiché l'attività simpatica alterata può svolgere un ruolo nelle complicanze dell'obesità.

La moxonidina è un farmaco approvato in Australia dalla Therapeutic Goods Administration per il trattamento della pressione alta. Agisce diminuendo l'attività del sistema nervoso simpatico. Con l'aumento dell'attività simpatica nell'obesità, i ricercatori ritengono che la moxonidina possa avere un ruolo favorevole nel salvare il danno d'organo precoce associato all'obesità. Questo studio valuterà se il trattamento di soggetti obesi con moxonidina ha effetti positivi sui vasi sanguigni, sulla funzionalità cardiaca e renale e sul disturbo d'ansia. Gli investigatori esamineranno anche l'influenza dell'attività del sistema nervoso simpatico in queste possibili funzioni cardiache, renali e vascolari alterate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

77

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Contatto:
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Non ancora reclutamento
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I maschi hanno dai 18 ai 30 anni
  • Obesità addominale secondo la definizione della International Diabetes Federation (IDF).

Criteri di esclusione:

  • Eventuali farmaci
  • storia di malattie cardiovascolari
  • storia del diabete
  • storia di malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Moxonidina
Ai soggetti verrà chiesto di assumere moxonidina, dosaggio da determinare prima dell'inizio da un medico per la durata di 6 mesi.
Altri nomi:
  • Fisiotens
Comparatore attivo: Dieta
Ai soggetti verrà chiesto di seguire piani dietetici progettati da un nutrizionista qualificato per 6 mesi.
Comparatore attivo: Moxonidina e dieta
Ai soggetti verrà chiesto di assumere moxonidina e seguire un piano dietetico progettato da un nutrizionista qualificato per 6 mesi.
Ai soggetti verrà chiesto di assumere moxonidina, dosaggio da determinare prima dell'inizio da un medico per la durata di 6 mesi.
Altri nomi:
  • Fisiotens
Ai soggetti verrà chiesto di seguire piani dietetici progettati da un nutrizionista qualificato per 6 mesi.
Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti non verrà chiesto di effettuare alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare se la moxonidina è in grado di invertire il danno d'organo precoce rispetto all'effetto della sola perdita di peso e se l'aggiunta di moxonidina durante un programma di perdita di peso conferisce un maggiore effetto benefico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moxonidina (Physiotens)

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