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Untersuchung der Wirkung von Moxonidin und Ernährung auf sympathische Funktionen bei jungen Erwachsenen mit Fettleibigkeit

3. November 2013 aktualisiert von: Baker Heart and Diabetes Institute

Bewertung der Wirkung von Moxonidin und Ernährung auf die Herz-, Nieren- und Endothelfunktion bei jungen Probanden mit abdominaler Adipositas

Die Prävalenz von Adipositas nimmt bei Erwachsenen rapide zu und hat sich in den letzten 10 Jahren mehr als verdoppelt. Das metabolische Syndrom (MS) wird häufig mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Sie ist gekennzeichnet durch abdominale Fettleibigkeit, Bluthochdruck, ungünstiges Cholesterinprofil im Blut, erhöhten Blutzucker und beeinträchtigte Insulinwirkung. Menschen mit MS haben ein erhöhtes Risiko, an Typ-2-Diabetes sowie Herz- und Nierenerkrankungen zu erkranken.

Auch die Prävalenz von Adipositas und MS ist bei Kindern und jungen Erwachsenen sehr hoch. Während es eine zunehmende Zahl von Studien gibt, die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen bei übergewichtigen Probanden mittleren bis höheren Alters bewerten, haben sich nur wenige Studien mit der Frage des Vorhandenseins von Fettleibigkeit bei jungen Erwachsenen und ihrer Assoziation mit MS zu frühen Organschäden befasst, wie z die Nieren, das Herz und die Blutgefäße. Das Labor der Forscher hat ein besonderes Interesse am sympathischen Nervensystem, das ein wichtiger regulatorischer Mechanismus sowohl der metabolischen als auch der kardiovaskulären Funktion ist, da eine veränderte sympathische Aktivität eine Rolle bei den Komplikationen von Fettleibigkeit spielen kann.

Moxonidin ist ein Medikament, das in Australien von der Therapeutic Goods Administration zur Behandlung von Bluthochdruck zugelassen ist. Es wirkt, indem es die Aktivität des sympathischen Nervensystems verringert. Mit der Erhöhung der sympathischen Aktivität bei Fettleibigkeit glauben die Forscher, dass Moxonidin eine günstige Rolle bei der Rettung früher Organschäden im Zusammenhang mit Fettleibigkeit spielen könnte. In dieser Studie wird untersucht, ob die Behandlung von übergewichtigen Personen mit Moxonidin positive Auswirkungen auf Blutgefäße, Herz- und Nierenfunktion und Angststörungen hat. Die Forscher werden auch den Einfluss der Aktivität des sympathischen Nervensystems auf diese möglichen veränderten Herz-, Nieren- und Gefäßfunktionen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

77

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Noch keine Rekrutierung
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer sind zwischen 18 und 30 Jahre alt
  • Abdominale Adipositas gemäß der Definition der International Diabetes Federation (IDF).

Ausschlusskriterien:

  • Irgendwelche Medikamente
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Geschichte von Diabetes
  • Geschichte der psychiatrischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Moxonidin
Arzneimittel: Moxonidin (Physiotens)
Die Probanden werden gebeten, Moxonidin einzunehmen, wobei die Dosierung vor Beginn von einem Arzt für eine Dauer von 6 Monaten festgelegt werden muss.
Andere Namen:
  • Physiotens
Aktiver Komparator: Diät
Sonstiges: Ernährungsintervention
Die Probanden werden gebeten, 6 Monate lang Ernährungspläne zu befolgen, die von einem qualifizierten Ernährungsberater entworfen wurden.
Aktiver Komparator: Moxonidin und Diät
Die Probanden werden gebeten, Moxonidin einzunehmen und einen Ernährungsplan zu befolgen, der von einem qualifizierten Ernährungsberater für 6 Monate entworfen wurde.
Arzneimittel: Moxonidin (Physiotens)
Die Probanden werden gebeten, Moxonidin einzunehmen, wobei die Dosierung vor Beginn von einem Arzt für eine Dauer von 6 Monaten festgelegt werden muss.
Andere Namen:
  • Physiotens
Sonstiges: Ernährungsintervention
Die Probanden werden gebeten, 6 Monate lang Ernährungspläne zu befolgen, die von einem qualifizierten Ernährungsberater entworfen wurden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden werden nicht aufgefordert, Eingriffe vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um zu bestimmen, ob Moxonidin in der Lage ist, den frühen Organschaden im Vergleich zur Wirkung einer Gewichtsabnahme allein rückgängig zu machen, und ob die Zugabe von Moxonidin während eines Gewichtsabnahmeprogramms eine größere vorteilhafte Wirkung verleiht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project 168-10

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