Estudio del efecto de la moxonidina y la dieta sobre las funciones simpáticas en adultos jóvenes con obesidad
Evaluación del efecto de la moxonidina y la dieta sobre la función cardíaca, renal y endotelial en sujetos jóvenes con obesidad abdominal
La prevalencia de la obesidad está aumentando rápidamente entre los adultos y se ha más que duplicado en los últimos 10 años. El síndrome metabólico (SM) a menudo se asocia con la obesidad. Se caracteriza por obesidad abdominal, presión arterial alta, perfil de colesterol en sangre desfavorable, azúcar en sangre elevado y acción deficiente de la insulina. Las personas con EM tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, así como enfermedades cardíacas y renales.
La prevalencia de la obesidad y la EM también es muy alta en niños y adultos jóvenes. Si bien hay un número creciente de estudios que evalúan los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y renales en sujetos obesos de mediana edad a mayores, pocos estudios han abordado el problema de la presencia de obesidad en adultos jóvenes y su asociación con la EM en el daño temprano a órganos como los riñones, el corazón y los vasos sanguíneos. El laboratorio de investigadores tiene un interés particular en el sistema nervioso simpático, que es un mecanismo regulador importante de la función metabólica y cardiovascular, ya que la actividad simpática alterada puede desempeñar un papel en las complicaciones de la obesidad.
La moxonidina es un medicamento aprobado en Australia por la Administración de Productos Terapéuticos para tratar la presión arterial alta. Actúa disminuyendo la actividad del sistema nervioso simpático. Con la elevación de la actividad simpática en la obesidad, los investigadores creen que la moxonidina puede tener un papel favorable en el rescate del daño orgánico temprano asociado con la obesidad. Este estudio evaluará si el tratamiento de sujetos obesos con moxonidina tiene efectos positivos sobre los vasos sanguíneos, la función cardíaca y renal y el trastorno de ansiedad. Los investigadores también examinarán la influencia de la actividad del sistema nervioso simpático en estas posibles funciones cardíacas, renales y vasculares alteradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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Contacto:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Número de teléfono: 03 8532 1163
- Correo electrónico: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
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Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Aún no reclutando
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Contacto:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Número de teléfono: 03 8532 1345
- Correo electrónico: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 30 años de edad
- Obesidad abdominal según la definición de la Federación Internacional de Diabetes (FID)
Criterio de exclusión:
- Cualquier medicamento
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- historia de la diabetes
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Moxonidina
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Se les pedirá a los sujetos que tomen moxonidina, la dosis será determinada antes del comienzo por un médico durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dieta
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Se les pedirá a los sujetos que sigan planes dietéticos diseñados por un nutricionista calificado durante 6 meses.
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Comparador activo: Moxonidina y dieta
Se les pedirá a los sujetos que tomen moxonidina y sigan un plan dietético diseñado por un nutricionista calificado durante 6 meses.
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Se les pedirá a los sujetos que tomen moxonidina, la dosis será determinada antes del comienzo por un médico durante 6 meses.
Otros nombres:
Se les pedirá a los sujetos que sigan planes dietéticos diseñados por un nutricionista calificado durante 6 meses.
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Sin intervención: Control
No se pedirá a los sujetos que realicen ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Determinar si la moxonidina es capaz de revertir el daño orgánico temprano en comparación con el efecto de la pérdida de peso sola, y si la adición de moxonidina durante un programa de pérdida de peso confiere un mayor efecto beneficioso.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Project 168-10
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