Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van moxonidine en voeding op sympathische functies bij jonge volwassenen met obesitas

3 november 2013 bijgewerkt door: Baker Heart and Diabetes Institute

Beoordeling van het effect van moxonidine en dieet op de hart-, nier- en endotheelfunctie bij jonge proefpersonen met abdominale obesitas

De prevalentie van obesitas neemt snel toe onder volwassenen en is in de afgelopen 10 jaar meer dan verdubbeld. Het metabool syndroom (MS) wordt vaak in verband gebracht met obesitas. Het wordt gekenmerkt door abdominale obesitas, hoge bloeddruk, ongunstig cholesterolgehalte in het bloed, verhoogde bloedsuikerspiegel en verminderde werking van insuline. Personen met MS hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 en hart- en nieraandoeningen.

De prevalentie van obesitas en MS is ook erg hoog bij kinderen en jonge volwassenen. Hoewel er steeds meer onderzoeken zijn die risicofactoren beoordelen voor cardiovasculaire aandoeningen en nieraandoeningen bij zwaarlijvige personen van middelbare tot oudere leeftijd, hebben maar weinig studies de kwestie van de aanwezigheid van zwaarlijvigheid bij jonge volwassenen en het verband met MS op vroege schade aan organen zoals de nieren, het hart en de bloedvaten. Het laboratorium van de onderzoekers heeft bijzondere belangstelling voor het sympathische zenuwstelsel, dat een belangrijk regulerend mechanisme is van zowel de metabole als de cardiovasculaire functie, aangezien veranderde sympathische activiteit een rol kan spelen bij de complicaties van obesitas.

Moxonidine is een medicijn dat in Australië is goedgekeurd door de Therapeutic Goods Administration voor de behandeling van hoge bloeddruk. Het werkt door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen. Met de verhoging van de sympathische activiteit bij obesitas, geloven de onderzoekers dat moxonidine een gunstige rol kan spelen bij het redden van vroege orgaanschade geassocieerd met obesitas. Deze studie zal beoordelen of de behandeling van zwaarlijvige proefpersonen met moxonidine positieve effecten heeft op bloedvaten, hart- en nierfunctie en angststoornis. De onderzoekers onderzoeken ook de invloed van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel op deze mogelijk veranderde hart-, nier- en vaatfuncties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

77

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australië, 3004
      • Prahran, Victoria, Australië, 3004
        • Nog niet aan het werven
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen zijn tussen de 18 en 30 jaar oud
  • Abdominale obesitas volgens de definitie van de International Diabetes Federation (IDF).

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele medicijnen
  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • geschiedenis van diabetes
  • geschiedenis van psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Moxonidine
Proefpersonen zal worden gevraagd om moxonidine in te nemen, waarvan de dosering voor aanvang door een arts gedurende 6 maanden moet worden bepaald.
Andere namen:
  • Fysiotenen
Actieve vergelijker: Eetpatroon
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 6 maanden dieetplannen te volgen die zijn opgesteld door een gekwalificeerde voedingsdeskundige.
Actieve vergelijker: Moxonidine en dieet
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 6 maanden moxonidine in te nemen en een dieetplan te volgen dat is opgesteld door een gekwalificeerde voedingsdeskundige.
Proefpersonen zal worden gevraagd om moxonidine in te nemen, waarvan de dosering voor aanvang door een arts gedurende 6 maanden moet worden bepaald.
Andere namen:
  • Fysiotenen
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 6 maanden dieetplannen te volgen die zijn opgesteld door een gekwalificeerde voedingsdeskundige.
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen wordt niet gevraagd om interventies te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te bepalen of moxonidine in staat is om de vroege orgaanschade ongedaan te maken in vergelijking met het effect van alleen gewichtsverlies, en of de toevoeging van moxonidine tijdens een afslankprogramma een groter gunstig effect heeft.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren