- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01180231
Studie van het effect van moxonidine en voeding op sympathische functies bij jonge volwassenen met obesitas
Beoordeling van het effect van moxonidine en dieet op de hart-, nier- en endotheelfunctie bij jonge proefpersonen met abdominale obesitas
De prevalentie van obesitas neemt snel toe onder volwassenen en is in de afgelopen 10 jaar meer dan verdubbeld. Het metabool syndroom (MS) wordt vaak in verband gebracht met obesitas. Het wordt gekenmerkt door abdominale obesitas, hoge bloeddruk, ongunstig cholesterolgehalte in het bloed, verhoogde bloedsuikerspiegel en verminderde werking van insuline. Personen met MS hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 en hart- en nieraandoeningen.
De prevalentie van obesitas en MS is ook erg hoog bij kinderen en jonge volwassenen. Hoewel er steeds meer onderzoeken zijn die risicofactoren beoordelen voor cardiovasculaire aandoeningen en nieraandoeningen bij zwaarlijvige personen van middelbare tot oudere leeftijd, hebben maar weinig studies de kwestie van de aanwezigheid van zwaarlijvigheid bij jonge volwassenen en het verband met MS op vroege schade aan organen zoals de nieren, het hart en de bloedvaten. Het laboratorium van de onderzoekers heeft bijzondere belangstelling voor het sympathische zenuwstelsel, dat een belangrijk regulerend mechanisme is van zowel de metabole als de cardiovasculaire functie, aangezien veranderde sympathische activiteit een rol kan spelen bij de complicaties van obesitas.
Moxonidine is een medicijn dat in Australië is goedgekeurd door de Therapeutic Goods Administration voor de behandeling van hoge bloeddruk. Het werkt door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen. Met de verhoging van de sympathische activiteit bij obesitas, geloven de onderzoekers dat moxonidine een gunstige rol kan spelen bij het redden van vroege orgaanschade geassocieerd met obesitas. Deze studie zal beoordelen of de behandeling van zwaarlijvige proefpersonen met moxonidine positieve effecten heeft op bloedvaten, hart- en nierfunctie en angststoornis. De onderzoekers onderzoeken ook de invloed van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel op deze mogelijk veranderde hart-, nier- en vaatfuncties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Contact:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Telefoonnummer: 03 8532 1163
- E-mail: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
-
Prahran, Victoria, Australië, 3004
- Nog niet aan het werven
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Contact:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Telefoonnummer: 03 8532 1345
- E-mail: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen zijn tussen de 18 en 30 jaar oud
- Abdominale obesitas volgens de definitie van de International Diabetes Federation (IDF).
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele medicijnen
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- geschiedenis van diabetes
- geschiedenis van psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Moxonidine
|
Proefpersonen zal worden gevraagd om moxonidine in te nemen, waarvan de dosering voor aanvang door een arts gedurende 6 maanden moet worden bepaald.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Eetpatroon
|
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 6 maanden dieetplannen te volgen die zijn opgesteld door een gekwalificeerde voedingsdeskundige.
|
Actieve vergelijker: Moxonidine en dieet
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 6 maanden moxonidine in te nemen en een dieetplan te volgen dat is opgesteld door een gekwalificeerde voedingsdeskundige.
|
Proefpersonen zal worden gevraagd om moxonidine in te nemen, waarvan de dosering voor aanvang door een arts gedurende 6 maanden moet worden bepaald.
Andere namen:
Proefpersonen wordt gevraagd gedurende 6 maanden dieetplannen te volgen die zijn opgesteld door een gekwalificeerde voedingsdeskundige.
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen wordt niet gevraagd om interventies te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om te bepalen of moxonidine in staat is om de vroege orgaanschade ongedaan te maken in vergelijking met het effect van alleen gewichtsverlies, en of de toevoeging van moxonidine tijdens een afslankprogramma een groter gunstig effect heeft.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project 168-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .