Tutkimus moksonidiinin ja ruokavalion vaikutuksesta sympaattisiin toimintoihin lihavilla nuorilla aikuisilla
Moksonidiinin ja ruokavalion vaikutuksen arviointi sydämen, munuaisten ja endoteelin toimintaan nuorilla koehenkilöillä, joilla on vatsalihavuus
Lihavuuden esiintyvyys lisääntyy nopeasti aikuisten keskuudessa ja se on yli kaksinkertaistunut viimeisen 10 vuoden aikana. Metabolinen oireyhtymä (MS) liittyy usein liikalihavuuteen. Sille on ominaista vatsan liikalihavuus, korkea verenpaine, epäsuotuisa veren kolesteroliprofiili, kohonnut verensokeri ja heikentynyt insuliinivaikutus. MS-tautia sairastavilla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen sekä sydän- ja munuaissairauksiin.
Lihavuuden ja MS-taudin esiintyvyys on myös erittäin korkea lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Vaikka on olemassa yhä enemmän tutkimuksia, joissa arvioidaan sydän- ja verisuonitautien sekä munuaisten sairauksien riskitekijöitä keski-ikäisillä ja vanhemmilla lihavilla henkilöillä, vain harvat tutkimukset ovat käsitelleet nuorten aikuisten liikalihavuutta ja sen yhteyttä MS-tautiin elimien varhaisiin vaurioihin, kuten esim. munuaiset, sydän ja verisuonet. Tutkijoiden laboratorio on erityisen kiinnostunut sympaattisesta hermostosta, joka on tärkeä sekä metabolisen että kardiovaskulaarisen toiminnan säätelymekanismi, koska sympaattisen aktiivisuuden muuttuminen voi vaikuttaa liikalihavuuden komplikaatioihin.
Moksonidiini on lääke, jonka Australiassa Therapeutic Goods Administration on hyväksynyt korkean verenpaineen hoitoon. Se toimii vähentämällä sympaattisen hermoston toimintaa. Lihavuuden sympaattisen aktiivisuuden lisääntyessä tutkijat uskovat, että moksonidiinilla voi olla suotuisa rooli liikalihavuuteen liittyvien varhaisten elinvaurioiden pelastamisessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko lihavien potilaiden hoidolla moksonidiinilla positiivisia vaikutuksia verisuoniin, sydämen ja munuaisten toimintaan sekä ahdistuneisuushäiriöön. Tutkijat tutkivat myös sympaattisen hermoston toiminnan vaikutusta näihin mahdollisiin muuttuneisiin sydämen, munuaisten ja verisuonten toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Puhelinnumero: 03 8532 1163
- Sähköposti: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Ei vielä rekrytointia
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Puhelinnumero: 03 8532 1345
- Sähköposti: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ikä on 18-30 vuotta
- Vatsan lihavuus Kansainvälisen Diabetesliiton (IDF) määritelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkkeet
- sydän- ja verisuonitautien historia
- diabeteksen historia
- psykiatristen sairauksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moksonidiini
|
Potilaita pyydetään ottamaan moksonidiinia. Lääkäri määrittää annoksen ennen hoidon aloittamista 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ruokavalio
|
Tutkittavia pyydetään noudattamaan pätevän ravitsemusterapeutin laatimia ruokavaliosuunnitelmia 6 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Moksonidiini ja ruokavalio
Koehenkilöitä pyydetään ottamaan moksonidiinia ja noudattamaan pätevän ravitsemusterapeutin suunnittelemaa ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
|
Potilaita pyydetään ottamaan moksonidiinia. Lääkäri määrittää annoksen ennen hoidon aloittamista 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
Tutkittavia pyydetään noudattamaan pätevän ravitsemusterapeutin laatimia ruokavaliosuunnitelmia 6 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä ei pyydetä puuttumaan asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sen määrittämiseksi, pystyykö moksonidiini kumoamaan varhaisen elinvaurion verrattuna pelkän painonpudotuksen vaikutukseen ja onko moksonidiinin lisäämisellä painonpudotusohjelman aikana suurempi hyödyllinen vaikutus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project 168-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .