Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​Moxonidin og diæt på sympatiske funktioner hos unge voksne med fedme

3. november 2013 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute

Vurdering af effekten af ​​Moxonidin og diæt på hjerte-, nyre- og endotelfunktion hos unge forsøgspersoner med abdominal fedme

Forekomsten af ​​fedme stiger hurtigt blandt voksne og er mere end fordoblet inden for de seneste 10 år. Det metaboliske syndrom (MS) er ofte forbundet med fedme. Det er karakteriseret ved abdominal fedme, højt blodtryk, ugunstig blodkolesterolprofil, forhøjet blodsukker og nedsat insulinvirkning. Personer med MS har en øget risiko for at udvikle type 2-diabetes samt hjerte- og nyresygdom.

Forekomsten af ​​fedme og MS er også meget høj hos børn og unge voksne. Mens der er et stigende antal undersøgelser, der vurderer risikofaktorer for kardiovaskulær og nyresygdom hos midaldrende til ældre overvægtige forsøgspersoner, har få undersøgelser behandlet spørgsmålet om tilstedeværelsen af ​​fedme hos unge voksne og dets sammenhæng med MS på tidlige skader på organerne som f.eks. nyrerne, hjertet og blodkarrene. Efterforskernes laboratorium har en særlig interesse for det sympatiske nervesystem, som er en vigtig reguleringsmekanisme for både metabolisk og kardiovaskulær funktion, da ændret sympatisk aktivitet kan spille en rolle i komplikationerne til fedme.

Moxonidin er en medicin, der er godkendt i Australien af ​​Therapeutic Goods Administration til behandling af forhøjet blodtryk. Det virker ved at nedsætte aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem. Med stigningen i den sympatiske aktivitet ved fedme, mener forskerne, at moxonidin kan have en gunstig rolle i at redde tidlige organskader forbundet med fedme. Denne undersøgelse vil vurdere, om behandling af overvægtige personer med moxonidin har positive effekter på blodkar, hjerte- og nyrefunktion og angstlidelse. Efterforskerne vil også undersøge indflydelsen af ​​det sympatiske nervesystems aktivitet i disse mulige ændrede hjerte-, nyre- og karfunktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

77

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd er mellem 18 og 30 år
  • Abdominal fedme i henhold til definitionen af ​​International Diabetes Federation (IDF).

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuel medicin
  • historie med hjertekarsygdomme
  • historie med diabetes
  • historie med psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moxonidin
Medicin: Moxonidin (Physiotens)
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage moxonidin, dosis skal bestemmes inden påbegyndelse af en læge i 6 måneders varighed.
Andre navne:
  • Physiotens
Aktiv komparator: Kost
Andet: Diætintervention
Forsøgspersoner vil blive bedt om at følge kostplaner designet af en kvalificeret ernæringsekspert i 6 måneder.
Aktiv komparator: Moxonidin og diæt
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage moxonidin og følge en kostplan designet af en kvalificeret ernæringsekspert i 6 måneder.
Medicin: Moxonidin (Physiotens)
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage moxonidin, dosis skal bestemmes inden påbegyndelse af en læge i 6 måneders varighed.
Andre navne:
  • Physiotens
Andet: Diætintervention
Forsøgspersoner vil blive bedt om at følge kostplaner designet af en kvalificeret ernæringsekspert i 6 måneder.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil ikke blive bedt om at tage nogen interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At bestemme om moxonidin er i stand til at vende den tidlige organskade sammenlignet med effekten af ​​vægttab alene, og om tilsætning af moxonidin under et vægttabsprogram giver større gavnlig effekt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project 168-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moxonidin (Physiotens)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner