Studie vlivu moxonidinu a diety na sympatické funkce u mladých dospělých s obezitou
Hodnocení účinku moxonidinu a diety na srdeční, renální a endoteliální funkce u mladých jedinců s abdominální obezitou
Prevalence obezity mezi dospělými rychle roste a za posledních 10 let se více než zdvojnásobila. Metabolický syndrom (MS) je často spojen s obezitou. Je charakterizována abdominální obezitou, vysokým krevním tlakem, nepříznivým profilem cholesterolu v krvi, zvýšenou hladinou cukru v krvi a zhoršeným působením inzulínu. Osoby s RS mají zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu a také onemocnění srdce a ledvin.
Prevalence obezity a RS je také velmi vysoká u dětí a mladých dospělých. Zatímco přibývá studií hodnotících rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a onemocnění ledvin u obézních subjektů středního až vyššího věku, jen málo studií se zabývalo otázkou přítomnosti obezity u mladých dospělých a její souvislostí s RS při časném poškození orgánů, jako je např. ledviny, srdce a krevní cévy. Laboratoř výzkumníků má zvláštní zájem o sympatický nervový systém, který je důležitým regulačním mechanismem jak metabolických, tak kardiovaskulárních funkcí, protože změněná aktivita sympatiku může hrát roli v komplikacích obezity.
Moxonidin je lék, který je v Austrálii schválen Therapeutic Goods Administration k léčbě vysokého krevního tlaku. Působí tak, že snižuje aktivitu sympatického nervového systému. Se zvýšením aktivity sympatiku u obezity se výzkumníci domnívají, že moxonidin může mít příznivou roli při záchraně časného poškození orgánů spojeného s obezitou. Tato studie posoudí, zda léčba obézních subjektů moxonidinem má pozitivní účinky na krevní cévy, srdeční a ledvinovou funkci a úzkostnou poruchu. Výzkumníci budou také zkoumat vliv aktivity sympatického nervového systému na tyto možné změněné funkce srdce, ledvin a cév.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Telefonní číslo: 03 8532 1163
- E-mail: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
-
Prahran, Victoria, Austrálie, 3004
- Zatím nenabíráme
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Telefonní číslo: 03 8532 1345
- E-mail: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži jsou ve věku od 18 do 30 let
- Abdominální obezita podle definice Mezinárodní diabetické federace (IDF).
Kritéria vyloučení:
- Jakékoliv léky
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- anamnéza diabetu
- psychiatrické onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Moxonidin
|
Subjekty budou požádány, aby užívaly moxonidin, přičemž dávkování určí lékař před zahájením léčby po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Strava
|
Subjekty budou požádány, aby dodržovaly dietní plány navržené kvalifikovaným odborníkem na výživu po dobu 6 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Moxonidin a dieta
Subjekty budou požádány, aby užívaly moxonidin a dodržovaly dietní plán navržený kvalifikovaným odborníkem na výživu po dobu 6 měsíců.
|
Subjekty budou požádány, aby užívaly moxonidin, přičemž dávkování určí lékař před zahájením léčby po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
Subjekty budou požádány, aby dodržovaly dietní plány navržené kvalifikovaným odborníkem na výživu po dobu 6 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty nebudou požádány o žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zjistit, zda je moxonidin schopen zvrátit časné poškození orgánů ve srovnání s účinkem samotného úbytku hmotnosti a zda přidání moxonidinu během programu na snížení hmotnosti poskytuje větší příznivý účinek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project 168-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Moxonidin (Physiotens)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUkončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne nábor
-
Baker Heart and Diabetes InstituteDokončenoDiabetické nefropatieAustrálie
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne nábor
-
Baker Heart and Diabetes InstituteThe Alfred; Monash Medical Centre; Ballarat Health ServicesStaženo
-
Baker Heart and Diabetes InstituteNeznámýHypertenze | Břišní obezitaAustrálie
-
National Research Center for Preventive MedicineDokončenoOsteopenie | Arteriální hypertenzeRuská Federace