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莫索尼定和饮食对肥胖青年交感神经功能影响的研究

2013年11月3日 更新者：Baker Heart and Diabetes Institute

评估莫索尼定和饮食对年轻腹部肥胖受试者的心脏、肾脏和内皮功能的影响

肥胖的患病率在成年人中迅速增加，并且在过去 10 年中增加了一倍多。 代谢综合征 (MS) 通常与肥胖有关。 它的特点是腹部肥胖、高血压、不利的血液胆固醇分布、血糖升高和胰岛素作用受损。 MS 患者患 2 型糖尿病以及心脏和肾脏疾病的风险增加。

肥胖和 MS 的患病率在儿童和年轻人中也非常高。 虽然越来越多的研究评估了中老年肥胖受试者心血管和肾脏疾病的危险因素，但很少有研究解决年轻人肥胖的问题及其与 MS 对器官早期损伤的关系，例如肾脏、心脏和血管。 研究人员的实验室对交感神经系统特别感兴趣，交感神经系统是代谢和心血管功能的重要调节机制，因为改变的交感神经活动可能在肥胖并发症中发挥作用。

莫索尼定是澳大利亚药物管理局批准用于治疗高血压的药物。 它通过减少交感神经系统的活动来起作用。 随着肥胖患者交感神经活动的升高，研究人员认为莫索尼定可能在挽救与肥胖相关的早期器官损伤方面发挥有利作用。 本研究将评估用莫索尼定治疗肥胖受试者是否对血管、心肾功能和焦虑症有积极影响。 研究人员还将检查交感神经系统活动对这些可能改变的心脏、肾脏和血管功能的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

77

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Prahran、Victoria、澳大利亚、3004
      • Prahran、Victoria、澳大利亚、3004

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性年龄在18至30岁之间
  • 根据国际糖尿病联合会 (IDF) 定义的腹部肥胖

排除标准：

  • 任何药物
  • 心血管病史
  • 糖尿病史
  • 精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：非随机化
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：莫索尼定
药品：莫索尼定（Physiotens）
受试者将被要求服用莫索尼定，剂量在开始前由医生确定，持续 6 个月。
其他名称：
  • 生理学
有源比较器：饮食
其他：饮食干预
将要求受试者遵循合格营养师设计的饮食计划 6 个月。
有源比较器：莫索尼定与饮食
将要求受试者服用莫索尼定并遵循合格营养师设计的饮食计划 6 个月。
药品：莫索尼定（Physiotens）
受试者将被要求服用莫索尼定，剂量在开始前由医生确定，持续 6 个月。
其他名称：
  • 生理学
其他：饮食干预
将要求受试者遵循合格营养师设计的饮食计划 6 个月。
无干预：控制
不会要求受试者采取任何干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
确定与单独减肥的效果相比，莫索尼定是否能够逆转早期器官损伤，以及在减肥计划中添加莫索尼定是否会带来更大的有益效果。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baker Heart and Diabetes Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月10日

首次发布 (估计)

2010年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月3日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Project 168-10

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