- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01180231
Étude de l'effet de la moxonidine et de l'alimentation sur les fonctions sympathiques chez les jeunes adultes obèses
Évaluation de l'effet de la moxonidine et de l'alimentation sur les fonctions cardiaque, rénale et endothéliale chez les sujets jeunes souffrant d'obésité abdominale
La prévalence de l'obésité augmente rapidement chez les adultes et a plus que doublé au cours des 10 dernières années. Le syndrome métabolique (SEP) est souvent associé à l'obésité. Elle se caractérise par une obésité abdominale, une pression artérielle élevée, un profil de cholestérol sanguin défavorable, une glycémie élevée et une altération de l'action de l'insuline. Les personnes atteintes de SEP ont un risque accru de développer un diabète de type 2 ainsi que des maladies cardiaques et rénales.
La prévalence de l'obésité et de la SEP est également très élevée chez les enfants et les jeunes adultes. Bien qu'il existe un nombre croissant d'études évaluant les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et rénales chez les sujets obèses d'âge moyen à plus âgés, peu d'études ont abordé la question de la présence de l'obésité chez les jeunes adultes et de son association avec la SEP sur les lésions précoces des organes telles que les reins, le cœur et les vaisseaux sanguins. Le laboratoire des chercheurs s'intéresse particulièrement au système nerveux sympathique, qui est un important mécanisme de régulation des fonctions métaboliques et cardiovasculaires, car une activité sympathique altérée peut jouer un rôle dans les complications de l'obésité.
La moxonidine est un médicament approuvé en Australie par la Therapeutic Goods Administration pour traiter l'hypertension artérielle. Il agit en diminuant l'activité du système nerveux sympathique. Avec l'élévation de l'activité sympathique dans l'obésité, les chercheurs pensent que la moxonidine pourrait avoir un rôle favorable dans le sauvetage des lésions organiques précoces associées à l'obésité. Cette étude évaluera si le traitement de sujets obèses avec de la moxonidine a des effets positifs sur les vaisseaux sanguins, la fonction cardiaque et rénale et les troubles anxieux. Les chercheurs examineront également l'influence de l'activité du système nerveux sympathique sur ces éventuelles altérations des fonctions cardiaques, rénales et vasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisabeth Lambert, PhD
- Numéro de téléphone: 03 8532 1345
- E-mail: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Markus Schlaich, A/Prof
- Numéro de téléphone: 03 8532 1502
- E-mail: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
Lieux d'étude
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Victoria
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Prahran, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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Contact:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Numéro de téléphone: 03 8532 1163
- E-mail: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
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Prahran, Victoria, Australie, 3004
- Pas encore de recrutement
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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Contact:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Numéro de téléphone: 03 8532 1345
- E-mail: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes ont entre 18 et 30 ans
- Obésité abdominale selon la définition de la Fédération Internationale du Diabète (FID)
Critère d'exclusion:
- Tous les médicaments
- antécédent de maladie cardiovasculaire
- antécédent de diabète
- antécédent de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Moxonidine
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Les sujets seront invités à prendre de la moxonidine, la posologie devant être déterminée avant le début par un médecin pendant 6 mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Diète
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Les sujets seront invités à suivre des plans diététiques conçus par un nutritionniste qualifié pendant 6 mois.
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Comparateur actif: Moxonidine et régime
Les sujets seront invités à prendre de la moxonidine et à suivre un régime alimentaire conçu par un nutritionniste qualifié pendant 6 mois.
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Les sujets seront invités à prendre de la moxonidine, la posologie devant être déterminée avant le début par un médecin pendant 6 mois.
Autres noms:
Les sujets seront invités à suivre des plans diététiques conçus par un nutritionniste qualifié pendant 6 mois.
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Aucune intervention: Contrôler
Les sujets ne seront pas invités à prendre des interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Déterminer si la moxonidine est capable d'inverser les lésions organiques précoces par rapport à l'effet de la perte de poids seule, et si l'ajout de moxonidine au cours d'un programme de perte de poids confère un effet bénéfique plus important.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project 168-10
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