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Étude de l'effet de la moxonidine et de l'alimentation sur les fonctions sympathiques chez les jeunes adultes obèses

3 novembre 2013 mis à jour par: Baker Heart and Diabetes Institute

Évaluation de l'effet de la moxonidine et de l'alimentation sur les fonctions cardiaque, rénale et endothéliale chez les sujets jeunes souffrant d'obésité abdominale

La prévalence de l'obésité augmente rapidement chez les adultes et a plus que doublé au cours des 10 dernières années. Le syndrome métabolique (SEP) est souvent associé à l'obésité. Elle se caractérise par une obésité abdominale, une pression artérielle élevée, un profil de cholestérol sanguin défavorable, une glycémie élevée et une altération de l'action de l'insuline. Les personnes atteintes de SEP ont un risque accru de développer un diabète de type 2 ainsi que des maladies cardiaques et rénales.

La prévalence de l'obésité et de la SEP est également très élevée chez les enfants et les jeunes adultes. Bien qu'il existe un nombre croissant d'études évaluant les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et rénales chez les sujets obèses d'âge moyen à plus âgés, peu d'études ont abordé la question de la présence de l'obésité chez les jeunes adultes et de son association avec la SEP sur les lésions précoces des organes telles que les reins, le cœur et les vaisseaux sanguins. Le laboratoire des chercheurs s'intéresse particulièrement au système nerveux sympathique, qui est un important mécanisme de régulation des fonctions métaboliques et cardiovasculaires, car une activité sympathique altérée peut jouer un rôle dans les complications de l'obésité.

La moxonidine est un médicament approuvé en Australie par la Therapeutic Goods Administration pour traiter l'hypertension artérielle. Il agit en diminuant l'activité du système nerveux sympathique. Avec l'élévation de l'activité sympathique dans l'obésité, les chercheurs pensent que la moxonidine pourrait avoir un rôle favorable dans le sauvetage des lésions organiques précoces associées à l'obésité. Cette étude évaluera si le traitement de sujets obèses avec de la moxonidine a des effets positifs sur les vaisseaux sanguins, la fonction cardiaque et rénale et les troubles anxieux. Les chercheurs examineront également l'influence de l'activité du système nerveux sympathique sur ces éventuelles altérations des fonctions cardiaques, rénales et vasculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

77

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australie, 3004
        • Recrutement
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Contact:
      • Prahran, Victoria, Australie, 3004
        • Pas encore de recrutement
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes ont entre 18 et 30 ans
  • Obésité abdominale selon la définition de la Fédération Internationale du Diabète (FID)

Critère d'exclusion:

  • Tous les médicaments
  • antécédent de maladie cardiovasculaire
  • antécédent de diabète
  • antécédent de maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Moxonidine
Les sujets seront invités à prendre de la moxonidine, la posologie devant être déterminée avant le début par un médecin pendant 6 mois.
Autres noms:
  • Physiotens
Comparateur actif: Diète
Les sujets seront invités à suivre des plans diététiques conçus par un nutritionniste qualifié pendant 6 mois.
Comparateur actif: Moxonidine et régime
Les sujets seront invités à prendre de la moxonidine et à suivre un régime alimentaire conçu par un nutritionniste qualifié pendant 6 mois.
Les sujets seront invités à prendre de la moxonidine, la posologie devant être déterminée avant le début par un médecin pendant 6 mois.
Autres noms:
  • Physiotens
Les sujets seront invités à suivre des plans diététiques conçus par un nutritionniste qualifié pendant 6 mois.
Aucune intervention: Contrôler
Les sujets ne seront pas invités à prendre des interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Déterminer si la moxonidine est capable d'inverser les lésions organiques précoces par rapport à l'effet de la perte de poids seule, et si l'ajout de moxonidine au cours d'un programme de perte de poids confère un effet bénéfique plus important.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (Estimation)

12 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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