Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av Moxonidin och diet på sympatiska funktioner hos unga vuxna med fetma

3 november 2013 uppdaterad av: Baker Heart and Diabetes Institute

Bedömning av effekten av moxonidin och kost på hjärt-, njur- och endotelfunktion hos unga patienter med bukfetma

Prevalensen av fetma ökar snabbt bland vuxna och har mer än fördubblats under de senaste 10 åren. Det metabola syndromet (MS) är ofta förknippat med fetma. Det kännetecknas av bukfetma, högt blodtryck, ogynnsam blodkolesterolprofil, förhöjt blodsocker och försämrad insulinverkan. Personer med MS har en ökad risk att utveckla typ 2-diabetes samt hjärt- och njursjukdomar.

Prevalensen av fetma och MS är också mycket hög hos barn och unga vuxna. Medan det finns ett ökande antal studier som bedömer riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar hos medelålders till äldre överviktiga personer, har få studier tagit upp frågan om förekomsten av fetma hos unga vuxna och dess samband med MS på tidiga skador på organen som t.ex. njurarna, hjärtat och blodkärlen. Utredarnas laboratorium har ett särskilt intresse för det sympatiska nervsystemet, som är en viktig regleringsmekanism för både metabolisk och kardiovaskulär funktion, eftersom förändrad sympatisk aktivitet kan spela en roll i komplikationerna av fetma.

Moxonidin är ett läkemedel som är godkänt i Australien av Therapeutic Goods Administration för att behandla högt blodtryck. Det fungerar genom att minska aktiviteten i det sympatiska nervsystemet. Med höjningen av den sympatiska aktiviteten vid fetma, tror forskarna att moxonidin kan ha en gynnsam roll för att rädda tidiga organskador i samband med fetma. Denna studie kommer att bedöma om behandling av överviktiga personer med moxonidin har positiva effekter på blodkärl, hjärt- och njurfunktion och ångestsyndrom. Utredarna kommer också att undersöka påverkan av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet i dessa möjliga förändrade hjärt-, njur- och kärlfunktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

77

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
      • Prahran, Victoria, Australien, 3004
        • Har inte rekryterat ännu
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män är mellan 18 och 30 år gamla
  • Bukfetma enligt International Diabetes Federation (IDF) definition

Exklusions kriterier:

  • Eventuella mediciner
  • historia av hjärt-kärlsjukdom
  • historia av diabetes
  • historia av psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moxonidin
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ta moxonidin, dos som ska bestämmas innan behandlingen påbörjas av en läkare under 6 månaders varaktighet.
Andra namn:
  • Physiotens
Aktiv komparator: Diet
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att följa kostplaner utformade av en kvalificerad nutritionist i 6 månader.
Aktiv komparator: Moxonidin och diet
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ta moxonidin och följa dietplan som utformats av en kvalificerad nutritionist i 6 månader.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ta moxonidin, dos som ska bestämmas innan behandlingen påbörjas av en läkare under 6 månaders varaktighet.
Andra namn:
  • Physiotens
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att följa kostplaner utformade av en kvalificerad nutritionist i 6 månader.
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner kommer inte att uppmanas att vidta några ingripanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att avgöra om moxonidin kan vända den tidiga organskadan jämfört med effekten av enbart viktminskning, och om tillsatsen av moxonidin under ett viktminskningsprogram ger större gynnsam effekt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Moxonidin (Physiotens)

3
Prenumerera