- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01180231
Studie av effekten av Moxonidin och diet på sympatiska funktioner hos unga vuxna med fetma
Bedömning av effekten av moxonidin och kost på hjärt-, njur- och endotelfunktion hos unga patienter med bukfetma
Prevalensen av fetma ökar snabbt bland vuxna och har mer än fördubblats under de senaste 10 åren. Det metabola syndromet (MS) är ofta förknippat med fetma. Det kännetecknas av bukfetma, högt blodtryck, ogynnsam blodkolesterolprofil, förhöjt blodsocker och försämrad insulinverkan. Personer med MS har en ökad risk att utveckla typ 2-diabetes samt hjärt- och njursjukdomar.
Prevalensen av fetma och MS är också mycket hög hos barn och unga vuxna. Medan det finns ett ökande antal studier som bedömer riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar och njursjukdomar hos medelålders till äldre överviktiga personer, har få studier tagit upp frågan om förekomsten av fetma hos unga vuxna och dess samband med MS på tidiga skador på organen som t.ex. njurarna, hjärtat och blodkärlen. Utredarnas laboratorium har ett särskilt intresse för det sympatiska nervsystemet, som är en viktig regleringsmekanism för både metabolisk och kardiovaskulär funktion, eftersom förändrad sympatisk aktivitet kan spela en roll i komplikationerna av fetma.
Moxonidin är ett läkemedel som är godkänt i Australien av Therapeutic Goods Administration för att behandla högt blodtryck. Det fungerar genom att minska aktiviteten i det sympatiska nervsystemet. Med höjningen av den sympatiska aktiviteten vid fetma, tror forskarna att moxonidin kan ha en gynnsam roll för att rädda tidiga organskador i samband med fetma. Denna studie kommer att bedöma om behandling av överviktiga personer med moxonidin har positiva effekter på blodkärl, hjärt- och njurfunktion och ångestsyndrom. Utredarna kommer också att undersöka påverkan av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet i dessa möjliga förändrade hjärt-, njur- och kärlfunktioner.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elisabeth Lambert, PhD
- Telefonnummer: 03 8532 1345
- E-post: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Markus Schlaich, A/Prof
- Telefonnummer: 03 8532 1502
- E-post: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
Studieorter
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Telefonnummer: 03 8532 1163
- E-post: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
-
Prahran, Victoria, Australien, 3004
- Har inte rekryterat ännu
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Telefonnummer: 03 8532 1345
- E-post: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män är mellan 18 och 30 år gamla
- Bukfetma enligt International Diabetes Federation (IDF) definition
Exklusions kriterier:
- Eventuella mediciner
- historia av hjärt-kärlsjukdom
- historia av diabetes
- historia av psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Moxonidin
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ta moxonidin, dos som ska bestämmas innan behandlingen påbörjas av en läkare under 6 månaders varaktighet.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Diet
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att följa kostplaner utformade av en kvalificerad nutritionist i 6 månader.
|
Aktiv komparator: Moxonidin och diet
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ta moxonidin och följa dietplan som utformats av en kvalificerad nutritionist i 6 månader.
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att ta moxonidin, dos som ska bestämmas innan behandlingen påbörjas av en läkare under 6 månaders varaktighet.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att följa kostplaner utformade av en kvalificerad nutritionist i 6 månader.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner kommer inte att uppmanas att vidta några ingripanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
För att avgöra om moxonidin kan vända den tidiga organskadan jämfört med effekten av enbart viktminskning, och om tillsatsen av moxonidin under ett viktminskningsprogram ger större gynnsam effekt.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project 168-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Moxonidin (Physiotens)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Royal Perth HospitalAvslutadSjukdomar i det centrala sympatiska nervsystemetAustralien
-
Spyridon DeftereosAvslutad
-
Solvay PharmaceuticalsAvslutad
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Sergey V. NedogodaOkändMetaboliskt syndrom | Arteriell hypertoniRyska Federationen
-
Italo BiaggioniNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringFetma-associerad insulinresistensFörenta staterna