- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01180231
Studie av effekten av moxonidin og kosthold på sympatiske funksjoner hos unge voksne med fedme
Vurdering av effekten av moxonidin og kosthold på hjerte-, nyre- og endotelfunksjon hos unge personer med abdominal fedme
Forekomsten av fedme øker raskt blant voksne og har mer enn doblet seg de siste 10 årene. Det metabolske syndromet (MS) er ofte assosiert med fedme. Det er preget av abdominal fedme, høyt blodtrykk, ugunstig blodkolesterolprofil, forhøyet blodsukker og nedsatt insulinvirkning. Personer med MS har økt risiko for å utvikle diabetes type 2 samt hjerte- og nyresykdom.
Forekomsten av fedme og MS er også svært høy hos barn og unge voksne. Mens det er økende antall studier som vurderer risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom og nyresykdom hos middelaldrende til eldre overvektige personer, har få studier tatt for seg spørsmålet om tilstedeværelsen av fedme hos unge voksne og dets assosiasjon med MS på tidlig skade på organene som f.eks. nyrene, hjertet og blodårene. Etterforskernes laboratorium har en spesiell interesse for det sympatiske nervesystemet, som er en viktig reguleringsmekanisme for både metabolsk og kardiovaskulær funksjon, ettersom endret sympatisk aktivitet kan spille en rolle i komplikasjonene til fedme.
Moxonidine er en medisin som er godkjent i Australia av Therapeutic Goods Administration for å behandle høyt blodtrykk. Det virker ved å redusere aktiviteten til det sympatiske nervesystemet. Med økningen av den sympatiske aktiviteten ved fedme, mener forskerne at moxonidin kan ha en gunstig rolle i å redde tidlig organskade forbundet med fedme. Denne studien vil vurdere om behandling av overvektige personer med moxonidin har positive effekter på blodårer, hjerte- og nyrefunksjon og angstlidelse. Etterforskerne vil også undersøke påvirkningen av aktiviteten i det sympatiske nervesystemet i disse mulige endrede hjerte-, nyre- og karfunksjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Lambert, PhD
- Telefonnummer: 03 8532 1345
- E-post: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Markus Schlaich, A/Prof
- Telefonnummer: 03 8532 1502
- E-post: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Ta kontakt med:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Telefonnummer: 03 8532 1163
- E-post: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Har ikke rekruttert ennå
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Ta kontakt med:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Telefonnummer: 03 8532 1345
- E-post: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn er mellom 18 og 30 år
- Abdominal fedme i henhold til International Diabetes Federation (IDF) definisjon
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medisiner
- historie med kardiovaskulær sykdom
- historie med diabetes
- historie med psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Moxonidin
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta moxonidin, dosering som skal bestemmes før oppstart av lege i 6 måneders varighet.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kosthold
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å følge kostholdsplaner designet av en kvalifisert ernæringsfysiolog i 6 måneder.
|
Aktiv komparator: Moxonidin og kosthold
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta moxonidin og følge diettplanen designet av en kvalifisert ernæringsfysiolog i 6 måneder.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta moxonidin, dosering som skal bestemmes før oppstart av lege i 6 måneders varighet.
Andre navn:
Forsøkspersonene vil bli bedt om å følge kostholdsplaner designet av en kvalifisert ernæringsfysiolog i 6 måneder.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil ikke bli bedt om å ta noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
For å finne ut om moxonidin er i stand til å reversere den tidlige organskaden sammenlignet med effekten av vekttap alene, og om tilsetning av moxonidin under et vekttapsprogram gir større gunstig effekt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project 168-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Moxonidin (Physiotens)
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullførtHypertensjon | Overvekt
-
Spyridon DeftereosFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Baker Heart and Diabetes InstituteFullført
-
Solvay PharmaceuticalsFullført
-
Baker Heart and Diabetes InstituteFullførtDiabetiske nefropatierAustralia
-
Baker Heart and Diabetes InstituteThe Alfred; Monash Medical Centre; Ballarat Health ServicesTilbaketrukket
-
Italo BiaggioniNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringFedme-assosiert insulinresistensForente stater