Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av moxonidin og kosthold på sympatiske funksjoner hos unge voksne med fedme

3. november 2013 oppdatert av: Baker Heart and Diabetes Institute

Vurdering av effekten av moxonidin og kosthold på hjerte-, nyre- og endotelfunksjon hos unge personer med abdominal fedme

Forekomsten av fedme øker raskt blant voksne og har mer enn doblet seg de siste 10 årene. Det metabolske syndromet (MS) er ofte assosiert med fedme. Det er preget av abdominal fedme, høyt blodtrykk, ugunstig blodkolesterolprofil, forhøyet blodsukker og nedsatt insulinvirkning. Personer med MS har økt risiko for å utvikle diabetes type 2 samt hjerte- og nyresykdom.

Forekomsten av fedme og MS er også svært høy hos barn og unge voksne. Mens det er økende antall studier som vurderer risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom og nyresykdom hos middelaldrende til eldre overvektige personer, har få studier tatt for seg spørsmålet om tilstedeværelsen av fedme hos unge voksne og dets assosiasjon med MS på tidlig skade på organene som f.eks. nyrene, hjertet og blodårene. Etterforskernes laboratorium har en spesiell interesse for det sympatiske nervesystemet, som er en viktig reguleringsmekanisme for både metabolsk og kardiovaskulær funksjon, ettersom endret sympatisk aktivitet kan spille en rolle i komplikasjonene til fedme.

Moxonidine er en medisin som er godkjent i Australia av Therapeutic Goods Administration for å behandle høyt blodtrykk. Det virker ved å redusere aktiviteten til det sympatiske nervesystemet. Med økningen av den sympatiske aktiviteten ved fedme, mener forskerne at moxonidin kan ha en gunstig rolle i å redde tidlig organskade forbundet med fedme. Denne studien vil vurdere om behandling av overvektige personer med moxonidin har positive effekter på blodårer, hjerte- og nyrefunksjon og angstlidelse. Etterforskerne vil også undersøke påvirkningen av aktiviteten i det sympatiske nervesystemet i disse mulige endrede hjerte-, nyre- og karfunksjonene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

77

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • BakerIDI Heart and Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn er mellom 18 og 30 år
  • Abdominal fedme i henhold til International Diabetes Federation (IDF) definisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle medisiner
  • historie med kardiovaskulær sykdom
  • historie med diabetes
  • historie med psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Moxonidin
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta moxonidin, dosering som skal bestemmes før oppstart av lege i 6 måneders varighet.
Andre navn:
  • Physiotens
Aktiv komparator: Kosthold
Forsøkspersonene vil bli bedt om å følge kostholdsplaner designet av en kvalifisert ernæringsfysiolog i 6 måneder.
Aktiv komparator: Moxonidin og kosthold
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta moxonidin og følge diettplanen designet av en kvalifisert ernæringsfysiolog i 6 måneder.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta moxonidin, dosering som skal bestemmes før oppstart av lege i 6 måneders varighet.
Andre navn:
  • Physiotens
Forsøkspersonene vil bli bedt om å følge kostholdsplaner designet av en kvalifisert ernæringsfysiolog i 6 måneder.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil ikke bli bedt om å ta noen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å finne ut om moxonidin er i stand til å reversere den tidlige organskaden sammenlignet med effekten av vekttap alene, og om tilsetning av moxonidin under et vekttapsprogram gir større gunstig effekt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moxonidin (Physiotens)

3
Abonnere