- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01180231
Изучение влияния моксонидина и диеты на симпатические функции у молодых людей с ожирением
Оценка влияния моксонидина и диеты на сердечную, почечную и эндотелиальную функцию у молодых людей с абдоминальным ожирением
Распространенность ожирения быстро растет среди взрослых и увеличилась более чем вдвое за последние 10 лет. Метаболический синдром (МС) часто связан с ожирением. Он характеризуется абдоминальным ожирением, высоким кровяным давлением, неблагоприятным профилем холестерина в крови, повышенным уровнем сахара в крови и нарушением действия инсулина. Люди с рассеянным склерозом имеют повышенный риск развития диабета 2 типа, а также болезней сердца и почек.
Распространенность ожирения и рассеянного склероза также очень высока среди детей и молодых людей. Несмотря на то, что растет число исследований, оценивающих факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний почек у лиц среднего и пожилого возраста с ожирением, лишь немногие исследования обращались к проблеме наличия ожирения у молодых людей и его связи с рассеянным склерозом при раннем поражении таких органов, как: почек, сердца и сосудов. Исследовательская лаборатория проявляет особый интерес к симпатической нервной системе, которая является важным регулирующим механизмом как метаболической, так и сердечно-сосудистой функции, поскольку измененная симпатическая активность может играть роль в осложнениях ожирения.
Моксонидин — это лекарство, одобренное в Австралии Администрацией терапевтических товаров для лечения высокого кровяного давления. Он работает путем снижения активности симпатической нервной системы. Исследователи полагают, что с повышением симпатической активности при ожирении моксонидин может играть благоприятную роль в спасении раннего повреждения органов, связанного с ожирением. В этом исследовании будет оцениваться, оказывает ли лечение моксонидином пациентов с ожирением положительное влияние на кровеносные сосуды, сердечную и почечную функцию и тревожное расстройство. Исследователи также изучат влияние активности симпатической нервной системы на эти возможные измененные функции сердца, почек и сосудов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Контакт:
- Carolina Sari, BSci (Hons.)
- Номер телефона: 03 8532 1163
- Электронная почта: carolina.ikasari@bakeridi.edu.au
-
Prahran, Victoria, Австралия, 3004
- Еще не набирают
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Контакт:
- Elisabeth Lambert, PhD
- Номер телефона: 03 8532 1345
- Электронная почта: elisabeth.lambert@bakeridi.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 30 лет
- Абдоминальное ожирение согласно определению Международной диабетической федерации (IDF)
Критерий исключения:
- Любые лекарства
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- история диабета
- история психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Моксонидин
|
Субъектам будет предложено принять моксонидин, дозировка должна быть определена до начала врачом в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Рацион питания
|
Субъектам будет предложено следовать планам питания, разработанным квалифицированным диетологом, в течение 6 месяцев.
|
Активный компаратор: Моксонидин и диета
Субъектам будет предложено принимать моксонидин и следовать плану питания, разработанному квалифицированным диетологом, в течение 6 месяцев.
|
Субъектам будет предложено принять моксонидин, дозировка должна быть определена до начала врачом в течение 6 месяцев.
Другие имена:
Субъектам будет предложено следовать планам питания, разработанным квалифицированным диетологом, в течение 6 месяцев.
|
Без вмешательства: Контроль
Субъектов не будут просить вмешиваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Определить, способен ли моксонидин обратить вспять раннее повреждение органов по сравнению с эффектом только потери веса, и дает ли добавление моксонидина во время программы снижения веса больший положительный эффект.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project 168-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .