関節リウマチおよび狼瘡におけるアテローム性動脈硬化:コレステロールバランスの回復
RAおよび狼瘡におけるアテローム性動脈硬化症:コレステロールバランスの回復
仮説: SLE と RA は心筋梗塞 (MI、心臓発作) のリスクを高めます。 SLE患者の循環中の免疫反応物は、コレステロール排出タンパク質27-ヒドロキシラーゼおよびABCA1をダウンレギュレートし、スカベンジャー受容体CD36をアップレギュレートして、コレステロールの蓄積を促進します。 アデノシン A2A 受容体アゴニストまたは SLE 血漿 (または SLE 患者からの免疫複合体またはサイトカイン濃縮血漿分画) に曝露された細胞のスタチン処理は、その血漿の炎症特性を改善し、そのアテローム発生能を低下させる可能性があります。
理論的根拠: SLE および RA 血漿には、正常な血漿には有意なレベルで存在しない成分が含まれており、これらの成分は、個別にまたは一緒に作用して、27-ヒドロキシラーゼ、ABCA1、および CD36 の発現に影響を与える可能性があります。 候補成分には、自己抗体、免疫複合体、およびさまざまなサイトカインが含まれます。 スタチンは主要な心血管イベントと死亡を減らします。 アデノシン シグナル伝達の調節は、27-ヒドロキシラーゼと ABCA1 の調節に関与しています。 アテローム性動脈硬化性心血管疾患に対する潜在的な予防および治療アプローチとして、研究者らは、SLE および RA 血漿のアテローム発生パラメーターに対する A2A 受容体アゴニストおよびスタチンの効果を評価します。
実験計画: SLE 患者 (およびコントロール) からの血漿および血漿成分への曝露後の THP-1 単球/マクロファージおよび HAEC における細胞コレステロールの取り込みおよび排泄に関与する 27-ヒドロキシラーゼおよびいくつかの他のタンパク質を定量化 ± アセチル化 LDL あり/なしの脂質負荷A2AR アゴニスト、スタチン、またはその両方の追加。 コレステロールの流れに関与するタンパク質の発現に対する免疫複合体とサイトカインの相対的な影響を決定します。 RA、SLE、および乾癬性関節炎の患者と正常対照から分離された末梢血単核細胞の細胞性コレステロールの流入/流出に関与するタンパク質のレベルをベースラインで測定し、その後、培養培地のみ、またはスタチン、アデノシン A2A アゴニスト、またはスタチン + A2AR の両方とインキュベーションした後アゴニスト。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) は、特に全身性エリテマトーデス (ループス) や関節リウマチ (RA) などの自己免疫疾患患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 免疫メディエーターと炎症メディエーターは、動脈壁の細胞がコレステロールで過負荷になるのを防ぐメカニズムを無効にすることでアテローム性動脈硬化を促進し、脂質を含んだ泡沫細胞の形成につながることを発見しました。 この提案は、狼瘡および RA 患者の血液中の特定の成分が ASCVD に対して脆弱であることを特定し、天然に存在する抗炎症分子アデノシンが細胞への正常なコレステロール流出を回復できるという我々の発見を利用して潜在的な新しい治療アプローチを探求することを目指しています。動脈壁。
静脈穿刺により、各被験者から 40 cc の血液サンプルを採取します。 血漿を細胞培養培地(25 および 50% vol/vol)に添加し、THP-1 単球性白血病細胞および/またはヒト単球由来マクロファージおよび/またはヒト大動脈内皮細胞とのインキュベーションに使用します。様々な疾患やコントロールに対する血漿中のコレステロール恒常性タンパク質の発現を培養細胞によって評価することができます。 PBMCは、Ficoll hypaque勾配遠心分離によってサンプルの一部から単離される。
被験者の包含および除外基準
- 正常なコントロール コルチコステロイドやその他の免疫調節薬を使用していない、18 ~ 65 歳の正常な健康なボランティア。 SLE は女性の有病率が 90% を超える疾患であり、RA は女性の性別に対して同様の性別バイアスがあるため、男性のデータは探索的なものにすぎず、結果の測定に対する影響の性差を調べることはできません (1、 2)。
- 関節リウマチ患者 関節リウマチの分類に関する 7 つの改訂基準 (1987 年) のうち少なくとも 4 つを満たす 18 ~ 65 歳の患者 (3)。
- アクティブな SLE 患者 18 ~ 65 歳の患者は、SLE の分類に関する米国リウマチ学会 (以前の米国リウマチ協会) の 1982 年改訂基準を満たさなければなりません (4)。 SLE 活動状態は、SLEDAI 疾患活動性指数 (5) を使用して指定されます。 SLE以外の結合組織障害の診断の以前の記録がある患者は除外されます。 患者は、過去3か月間にスタチン治療を受けていません。
乾癬性関節炎患者 McGonacle らによって記述された基準に従って診断された (6)。 乾癬に伴う炎症性関節炎と定義
各グループに40人の患者が募集されます。 抗C1q抗体は、固相酵素結合免疫吸着アッセイによってすべての被験者で測定されます。
- ヒト被験者の保護 - すべての被験者からインフォームド コンセントが得られ、患者の秘密は常に保持されます。 プロトコルと同意書は、Winthrop University Hospital IRB によって承認されます。 ケーススタディアプローチを使用していないため、すべてのデータがプールされ、匿名性が保持されます。 匿名性をさらに確保するために、すべての記録と血液検体は数値でコード化され、翻訳テーブルは PI のみがアクセスできるようになります。 患者は、定期的な通院中に医師から研究への参加を求められます。
- 研究資料の出典 - ウィンスロップ大学病院のアカデミック リウマチ専門医の教員診療所への定期的な外来患者の訪問中に採取された血液サンプル (40 cc)。 患者カルテは、疾患活動状態、投薬計画、年齢、性別、心血管疾患の病歴に関する情報を得るために利用されます。 このような情報はすべて、標準的な医療記録管理の一環として患者カルテに収集されます。
- 被験者への潜在的なリスク 提案された研究は、被験者による血液サンプル (各 40 cc) の提供のみを必要とし、採血の被験者に最小限のリスクのみを課します。 これらのリスクには、血腫の形成や、非常にまれですが、穿刺部位での感染が含まれます。 介入や特別な措置は含まれていません。 さらに、SLE および RA と診断された患者は、疾患の活動性に関連して、または受ける治療の副作用を監視するために、血液パラメーターを頻繁に監視する必要があるため、研究のための血液サンプルの取得によって追加の不快感が課されることはありません。日常の医療で経験することよりも、 このプロジェクトへの参加によって被験者の治療方針が変更されることはありません。 すべての血液検体は、全血予防策を講じて慎重に取り扱われます。
- この研究のリスクは、通常の採血に関係するリスクにすぎません。 献血により、穿刺部位に痛み、あざ、失神、または小さな感染症が発生することがあります。
- 被験者およびその他に対する提案された研究の潜在的な利益 現時点では、登録された被験者に直接的な利益はありません。 しかし、心血管疾患による罹患率と死亡率を減らすことにより、将来人々に役立つ情報を収集したいと考えています.
- 得られる知識の重要性 患者が直接個人的な利益を得ることはありませんが、得られる知識は SLE および RA 患者に利益をもたらす計り知れない可能性を秘めています。早期心血管疾患の。 この理解は、寿命を延ばす予防的および治療的介入の開発への道を開くでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~65歳の男女
除外基準:
- -過去3か月にメトトレキサートまたはスタチン療法はありません。
- 生物学的療法ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アクティブな SLE 患者
18 ~ 65 歳。女性と男性。
-過去3か月にメトトレキサートまたはスタチン療法はありません。
生物学的療法ではありません。
SLEの1982年ACR改訂基準を満たす。
SLEDAI疾患活動性指標を用いて指定されたSLE活動状態。
SLE以外の結合組織障害の以前の記録がある場合、患者は除外されます。
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乾癬性関節炎
18 ~ 65 歳。女性と男性。
-過去3か月にメトトレキサートまたはスタチン療法はありません。
生物学的療法ではありません。
McGonagle et al (McGonagle, D.、Conaghan, P.G.、および Emery, P. 乾癬性関節炎: 20 年後の統一された概念。
関節炎リューム 1999; 42: 1080-1086.)
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通常のコントロール
18 ~ 65 歳。女性と男性。
-過去3か月にメトトレキサートまたはスタチン療法はありません。
生物学的療法ではありません。
健康なボランティア。
コルチコステロイドではありません。
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活動性RA患者
18〜65歳、男性および女性、過去3か月以内にメトトレキサートまたはスタチン療法を受けていない.
生物学的療法ではありません。
RAの分類に関する7つの改訂基準(1987年)のうち少なくとも4つを満たす
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒト血漿中でインキュベートしたTHP-1単球における27-ヒドロキシラーゼレベルの比較(RA患者、SLE、正常対照、乾癬性関節炎)。
時間枠:3年
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RA および SLE 被験者における単球の活性化された炎症誘発性状態は、コレステロール輸送遺伝子の発現の変化に関連して、この障害に関連するリスクの新しいパラメーターを構成します。
27-ヒドロキシラーゼレベルは、自己免疫性リウマチ性疾患の患者の血漿によって減少する可能性があります.
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿 27-ヒドロキシコレステロール値。
時間枠:3年
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血漿 27-ヒドロキシコレステロールは、RA およびループスにおける 27-ヒドロキシラーゼの発現および活性が少ないため、健常対照者よりも RA および SLE 患者の方が低い可能性があります。
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3年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Reiss AB. Effects of inflammation on cholesterol metabolism: impact on systemic lupus erythematosus. Curr Rheumatol Rep. 2009 Aug;11(4):255-60. doi: 10.1007/s11926-009-0036-y.
- Reiss AB, Anwar F, Chan ES, Anwar K. Disruption of cholesterol efflux by coxib medications and inflammatory processes: link to increased cardiovascular risk. J Investig Med. 2009 Aug;57(6):695-702. doi: 10.2310/JIM.0b013e31819ec3c7.
- Reiss AB, Wan DW, Anwar K, Merrill JT, Wirkowski PA, Shah N, Cronstein BN, Chan ES, Carsons SE. Enhanced CD36 scavenger receptor expression in THP-1 human monocytes in the presence of lupus plasma: linking autoimmunity and atherosclerosis. Exp Biol Med (Maywood). 2009 Mar;234(3):354-60. doi: 10.3181/0806-BC-194. Epub 2009 Jan 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-00931
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