Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroosi nivelreumassa ja lupuksessa: kolesterolitasapainon palauttaminen

keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

Ateroskleroosi RA:ssa ja lupuksessa: kolesterolitasapainon palauttaminen

Hypoteesi: SLE ja RA lisäävät sydäninfarktin (MI, sydänkohtaus) riskiä. Immuunireaktantit SLE-potilaiden verenkierrossa säätelevät alas kolesterolin ulosvirtausproteiineja 27-hydroksylaasia ja ABCA1:tä ja lisäävät scavenger-reseptorin CD36-säätelyä, mikä edistää kolesterolin kertymistä. SLE-plasmalle (tai SLE-potilaiden immuunikomplekseille tai sytokiinirikastetuille plasmafraktioille) altistuneiden solujen adenosiini-A2A-reseptorin agonisti tai statiinihoito voi parantaa niiden plasman tulehduksellisia ominaisuuksia ja heikentää sen aterogeenistä tehoa.

Perustelut: SLE- ja RA-plasma sisältävät komponentteja, joita ei ole merkittävässä määrin normaalissa plasmassa ja jotka voisivat yksitellen tai yhdessä toimien vaikuttaa 27-hydroksylaasi-, ABCA1- ja CD36-ilmentymiseen. Ehdokaskomponentteja ovat autovasta-aineet, immuunikompleksit ja erilaiset sytokiinit. Statiinit vähentävät suuria sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolemia. Adenosiinisignaloinnin modulaatio osallistuu 27-hydroksylaasin ja ABCA1:n säätelyyn. Mahdollisena ehkäisevänä ja terapeuttisena lähestymistavana ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin tutkijat arvioivat A2A-reseptoriagonistien ja statiinien vaikutusta aterogeenisiin parametreihin SLE- ja RA-plasmassa.

Kokeellinen suunnitelma: Määritä 27-hydroksylaasi ja useat muut proteiinit, jotka osallistuvat solujen kolesterolin otto- ja erittymiseen THP-1-monosyyteissä/makrofageissa ja HAEC:ssä SLE-potilaiden (ja kontrollien) plasmalle ja plasmakomponenteille altistumisen jälkeen ± lipidikuormitus asetyloidulla LDL:llä joko kanssa/ei A2AR-agonistin, statiinin tai molempien lisääminen. Määritä immuunikompleksien ja sytokiinien suhteellinen vaikutus kolesterolivirtaukseen osallistuvien proteiinien ilmentymiseen. Selvitä proteiinien tasot, jotka osallistuvat solujen kolesterolin sisään-/ulosvirtaukseen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa, jotka on eristetty RA-, SLE- ja nivelpsoriaattisista potilaista ja normaaleista kontrolleista lähtötilanteessa, sitten inkubaation jälkeen viljelyalustassa yksin tai statiinin, adenosiini-A2A-agonistin tai molempien statiinin + A2AR:n kanssa agonisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, erityisesti potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus (lupus) ja nivelreuma (RA). Olemme havainneet, että immuuni- ja tulehdusvälittäjät edistävät ateroskleroosia estämällä mekanismeja, jotka estävät valtimon seinämän soluja ylikuormitumasta kolesterolilla, mikä johtaa lipidipitoisten vaahtosolujen muodostumiseen. Tällä ehdotuksella pyritään tunnistamaan, mitkä spesifiset komponentit lupus- ja nivelreumapotilaiden veressä tekevät heistä alttiita ASCVD:lle ja tutkia mahdollisia uusia terapeuttisia lähestymistapoja hyödyntäen havaintoa, että luonnossa esiintyvä anti-inflammatorinen molekyyli adenosiini voi palauttaa normaalin kolesterolin ulosvirtauksen soluihin valtimon seinää.

  1. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan 40 cc:n verinäyte laskimopunktiolla. Plasma lisätään soluviljelyalustaan ​​(25 ja 50 % tilavuus/tilavuus) ja sitä käytetään inkubaatioon THP-1 monosyyttisten leukemiasolujen ja/tai ihmisen monosyyttiperäisten makrofagien ja/tai ihmisen aortan endoteelisolujen kanssa siten, että altistumisen vaikutus saadaan aikaan. Viljeltyjen solujen aiheuttamaa kolesterolin homeostaattisen proteiinin ilmentymistä voidaan arvioida erilaisiin sairauksiin ja kontrolliplasmaan. PBMC eristetään osasta näytettä Ficoll Hypaque -gradienttisentrifugoinnilla.

    Aiheen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

    1. Normaalit kontrollit Normaalit terveet vapaaehtoiset, ikä 18–65, eivät käytä kortikosteroideja tai muita immuunijärjestelmää muokkaavia lääkkeitä. Koska SLE on sairaus, jonka esiintyvyys on yli 90 % naisista ja nivelreumalla on samanlainen sukupuoliharha naissukupuoleen nähden, miehistä saamamme tiedot ovat vain tutkimusta, emmekä pysty tutkimaan sukupuolten välisiä eroja tulosmittauksissamme (1, 2).
    2. Nivelreumapotilaat 18–65-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät vähintään 4 seitsemästä tarkistetusta kriteeristä (1987) nivelreuman luokittelussa (3).
    3. Aktiiviset SLE-potilaat 18–65-vuotiaiden potilaiden on täytettävä American College of Rheumatologyn (entinen American Rheumatism Association) vuonna 1982 tarkistetut kriteerit SLE:n luokittelua varten (4). SLE-aktiivisuuden tila määritetään käyttämällä SLEDAI-taudin aktiivisuusindeksiä (5). Potilaat, joilla on aiemmin dokumentoitu muun sidekudoshäiriön kuin SLE:n diagnoosi, suljetaan pois. Potilaat eivät ole saaneet statiinihoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana.
    4. Nivelpsoriaasipotilaat, jotka on diagnosoitu McGonacle et al (6) kuvaamien kriteerien mukaisesti. Määritelty psoriaasiin liittyväksi tulehdukselliseksi niveltulehdukseksi

      Kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 40 potilasta. Anti-C1q-vasta-aineet mitataan kaikista kohteista kiinteän faasin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä.

  2. Ihmisten suojelu – Kaikilta koehenkilöiltä hankitaan tietoinen suostumus ja potilaan luottamuksellisuus säilytetään aina. Protokollan ja suostumuslomakkeen hyväksyy Winthrop University Hospital IRB. Emme käytä tapaustutkimuksen lähestymistapaa, joten kaikki tiedot yhdistetään ja anonyymiys säilyy. Anonymiteetin varmistamiseksi kaikki tietueet ja verinäytteet koodataan numeerisesti, ja käännöstaulukko on vain PI:n käytettävissä. Lääkärit pyytävät potilaita osallistumaan tutkimukseen rutiinikäyntien aikana.
  3. Tutkimusaineiston lähteet - Verinäyte (40 cc), joka on otettu rutiininomaisilla avohoitokäynneillä Winthropin yliopistosairaalan akateemisten reumatologien toimistoissa. Potilaskarttoja hyödynnetään saadakseen tietoa sairauden aktiivisuudesta, lääkitysohjelmasta, iästä, sukupuolesta ja sydän- ja verisuonitautihistoriasta. Kaikki tällaiset tiedot kerätään potilaskorttiin osana tavallista lääketieteellistä kirjanpitoa.
  4. Mahdollinen riski koehenkilöille Ehdotetut tutkimukset edellyttävät vain verinäytteiden (40 cm3 kukin) luovuttamista koehenkilöiltä ja aiheuttavat vain minimaalisen riskin verinäytteenottohenkilöille. Näitä riskejä ovat hematooman muodostuminen ja erittäin harvoin infektio pistoskohdassa. Mitään interventioita tai erityistoimenpiteitä ei ole mukana. Lisäksi, koska potilaat, joilla on diagnosoitu SLE- ja RA-diagnoosi, tarvitsevat usein veriparametrien seurantaa riippumatta siitä, onko kyseessä heidän sairautensa aktiivisuus tai heidän saamiensa hoitojen sivuvaikutusten seuranta, verinäytteiden ottaminen tutkimusta varten ei aiheuta ylimääräistä epämukavuutta. enemmän kuin mitä he kokisivat rutiininomaisessa sairaanhoidossa. Koehenkilöiden hoidon kulkua ei muuteta millään tavalla osallistuminen tähän hankkeeseen. Kaikkia verinäytteitä käsitellään huolellisesti ja noudattaen täydellisiä verinäytteitä.
  5. Tämän tutkimuksen riskit ovat vain ne, jotka liittyvät mihinkään rutiininomaiseen verenottoon. Verenluovutus voi ajoittain aiheuttaa kipua, mustelmia, pyörtymistä tai pienen infektion pistoskohdassa.
  6. Ehdotetun tutkimuksen mahdolliset hyödyt koehenkilöille ja muille Tällä hetkellä ei ole suoraa hyötyä ilmoittautuneille. Toivomme kuitenkin saavamme tietoa, joka voi auttaa ihmisiä tulevaisuudessa vähentämällä sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydän- ja verisuonitauteihin.
  7. Saavutettavan tiedon merkitys Vaikka potilaat eivät näe suoraa henkilökohtaista hyötyä, hankittavalla tiedolla on valtava potentiaali hyötyä SLE- ja RA-potilaille, koska se voi lopulta johtaa meidät ymmärtämään immunologisten mekanismien roolia patogeneesissä. ennenaikaisista sydän- ja verisuonisairauksista. Tämä ymmärrys tasoittaa tietä elinikää pidentävien ennaltaehkäisevien ja terapeuttisten interventioiden kehittämiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lupuspotilaat, nivelreumapotilaat, nivelpsoriaasipotilaat, terveet vapaaehtoiset Nassau Countyssa NY

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei metotreksaatti- tai statiinihoitoa 3 edellisen kuukauden aikana.
  • Ei biologisissa terapioissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aktiiviset SLE-potilaat
Ikä 18-65; nainen ja mies. Ei metotreksaatti- tai statiinihoitoa 3 edellisen kuukauden aikana. Ei biologisissa terapioissa. Täytä 1982 ACR:n tarkistetut kriteerit SLE:lle. SLE-aktiivisuustila määritetty käyttämällä SLEDAI-taudin aktiivisuusindeksiä. Potilaat suljetaan pois, jos aiemmin on dokumentoitu jokin muu sidekudossairaus kuin SLE.
Psoriaattinen niveltulehdus
Ikä 18-65; nainen ja mies. Ei metotreksaatti- tai statiinihoitoa 3 edellisen kuukauden aikana. Ei biologisissa terapioissa. Diagnosoitu McGonaglen et ai. kuvaamien kriteerien mukaisesti (McGonagle, D., Conaghan, P.G. ja Emery, P. Psoriatic arthritis: a unified concept 20 vuotta myöhemmin. Arthritis Rheum 1999; 42: 1080-1086.)
Normaalit säätimet
Ikä 18-65; nainen ja mies. Ei metotreksaatti- tai statiinihoitoa 3 edellisen kuukauden aikana. Ei biologisissa terapioissa. Terveet vapaaehtoiset. Ei kortikosteroideilla.
Aktiiviset RA-potilaat
Ikä 18-65, mies ja nainen, ei metotreksaatti- tai statiinihoitoa edellisten 3 kuukauden aikana. Ei biologisissa terapioissa. täyttää vähintään 4 seitsemästä tarkistetusta kriteeristä (1987) RA:n luokittelulle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
27-hydroksylaasitason vertailu ihmisen plasmassa inkuboiduissa THP-1-monosyyteissä (RA-potilas, SLE, normaali kontrolli, psoriaattinen niveltulehdus).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Monosyyttien aktivoitu proinflammatorinen tila RA- ja SLE-potilailla muodostaa uuden riskiparametrin, joka liittyy tähän häiriöön, joka liittyy kolesterolin kuljetusgeenien muuttuneeseen ilmentymiseen. 27-hydroksylaasitasoa voi alentaa autoimmuunireumaattisia sairauksia sairastavien patenttien plasma.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman 27-hydroksikolesterolitasot.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Plasman 27-hydroksikolesteroli saattaa olla alhaisempi nivelreuma- ja SLE-potilailla kuin terveillä kontrolleilla, koska 27-hydroksylaasiekspressio ja aktiivisuus nivelreumassa ja lupuksessa on vähäisempi.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison B Reiss, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa