直腸がんに対してJパウチまたは側端結腸肛門吻合術を受けた患者の生活の質
2018年5月8日 更新者：Massarat Zutshi、The Cleveland Clinic
Jパウチまたは側端結腸肛門吻合術を受けた低位直腸がん患者の機能的転帰と生活の質を比較するランダム化対照試験
研究者の仮説は、側端から端への吻合を受けた患者は、J パウチを受けた患者と同等の排便結果と生活の質を有するというものです。
調査の概要
詳細な説明
側端吻合は技術的に簡単に構築できるため、近年人気が高まっています。 ベイカー型（側面から端まで）の吻合と J パウチの違いは、側面から端までの正式なパウチが構築されていないことです。 1本のステープルラインと吻合部があります。
研究者の仮説は、側端から端への吻合を受けた患者は、J パウチを受けた患者と同等の排便結果と生活の質を有するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯状線から 4 cm 以内の低位結腸直腸吻合または結腸肛門吻合を伴う腹部直腸結腸切除術を受ける予定の遠位直腸癌患者がこの研究の候補者となります。
- 遠隔転移の証拠なし -
除外基準: ステージ IV の直腸がん
- 骨盤への放射線照射歴（子宮がんや前立腺がんなど）
- 同期性または異時性疾患の証拠
- 認知症にかかっている
- 囚人
- 妊娠中の女性
- 以前の右結腸切除術の病歴
- 炎症性腸疾患の病歴 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：J ポーチの端から端まで
結腸直腸手術の機能 生活の質
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Jパウチの側面から端までの結腸肛門手術の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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新直腸の機能と容量の改善。
時間枠：手術日から2年
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手術日から2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。