Elämänlaatu potilailla, joille tehdään peräsuolen syövän J pussi tai peräsuolen anastomoosi
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua potilailla, joilla on matala peräsuolen syöpä ja joille tehdään J-pussi tai sivu paksusuolen anastomoosin lopettamiseksi
Tutkijoiden hypoteesi on, että potilailla, jotka saavat sivulta anastomoosia lopettavan, suolen lopputulos ja elämänlaatu on sama kuin niillä, jotka saavat J-pussin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sivulta päähän -anastomoosista on tullut suosittu viime vuosina, koska se on teknisesti yksinkertainen rakentaa. Ero Baker-tyypin (sivulta päähän) anastomoosin ja J-pussin välillä on se, että muodollista pussia ei ole rakennettu sivusta päähän. Siinä on yksi niittiviiva ja anastomoosi.
Tutkijoiden hypoteesi on, että potilailla, jotka saavat sivulta anastomoosia lopettavan, suolen lopputulos ja elämänlaatu on sama kuin niillä, jotka saavat J-pussin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalinen peräsuolen syöpä, joille tehdään vatsan proktokolektomia ja matala kolorektaalinen anastomoosi 4 cm:n sisällä hampaiden linjasta tai paksusuolen anastomoosi, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen.
- Ei todisteita kaukaisista etäpesäkkeistä -
Poissulkemiskriteerit: IV-vaiheen peräsuolen syöpä
- Aiempi lantion säteilytys (esim. kohdun tai eturauhassyövän vuoksi)
- Todisteet synkronisesta tai metakronisesta sairaudesta
- H/o dementia
- vangit
- Raskaana olevat naiset
- Aiemman oikean kolektomian historia
- Tulehduksellinen suolistosairaushistoria -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: J Pussi reunasta päähän
Kolorektaalikirurgia Toiminta Elämänlaatu
|
Vertaamalla J-pussia sivulta päähän paksusuolen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neorektumin toiminta ja kapasiteetti paranevat.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksesta
|
2 vuotta leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 08-178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .