Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter, der gennemgår J Pouch eller Side to End Coloanal Anastomosis for rektal cancer

8. maj 2018 opdateret af: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic

Et randomiseret, kontrolleret forsøg til at sammenligne det funktionelle resultat og livskvalitet hos patienter med lav rektalcancer, som gennemgår en J-pose eller en side-til-ende koloanastomose

Efterforskernes hypotese er, at de patienter, der modtager en side til at afslutte anastomose, har et tarmudfald og en livskvalitet, der svarer til dem, der modtager en J-pose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Side til ende anastomose er blevet populært i de senere år, da det er teknisk nemt at konstruere. Forskellen mellem Baker-typen (side til ende) af anastomose og J-posen er, at der ikke er konstrueret nogen formel pose i side til ende. Den har en hæftelinje og anastomosen.

Efterforskernes hypotese er, at de patienter, der modtager en side til at afslutte anastomose, har et tarmudfald og en livskvalitet, der svarer til dem, der modtager en J-pose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med distale rektalcancer, som skal have en abdominal proktokolektomi med en lav kolorektal anastomose inden for 4 cm fra tandlinjen eller en coloanal anastomose, vil være kandidater til denne undersøgelse.
  2. Ingen tegn på fjernmetastaser -

Eksklusionskriterier: Stadie IV endetarmskræft

  1. Anamnese med stråling til bækkenet (f.eks. for livmoder- eller prostatacancer)
  2. Bevis på synkron eller metakron sygdom
  3. H/o demens
  4. Fanger
  5. Kvinder, der er gravide
  6. Historien om tidligere højre kolektomi
  7. Historie med inflammatorisk tarmsygdom -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: J Pose fra side til ende
Kolorektal kirurgi Funktion Livskvalitet
Procedure: J pose
Sammenligning af J-pose, side-til-ende koloanakirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret funktion og kapacitet af neorektum.
Tidsramme: 2 år fra operationsdato
2 år fra operationsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (Skøn)

16. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 08-178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med J pose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner