- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01182116
Livskvalitet hos patienter, der gennemgår J Pouch eller Side to End Coloanal Anastomosis for rektal cancer
Et randomiseret, kontrolleret forsøg til at sammenligne det funktionelle resultat og livskvalitet hos patienter med lav rektalcancer, som gennemgår en J-pose eller en side-til-ende koloanastomose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Side til ende anastomose er blevet populært i de senere år, da det er teknisk nemt at konstruere. Forskellen mellem Baker-typen (side til ende) af anastomose og J-posen er, at der ikke er konstrueret nogen formel pose i side til ende. Den har en hæftelinje og anastomosen.
Efterforskernes hypotese er, at de patienter, der modtager en side til at afslutte anastomose, har et tarmudfald og en livskvalitet, der svarer til dem, der modtager en J-pose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med distale rektalcancer, som skal have en abdominal proktokolektomi med en lav kolorektal anastomose inden for 4 cm fra tandlinjen eller en coloanal anastomose, vil være kandidater til denne undersøgelse.
- Ingen tegn på fjernmetastaser -
Eksklusionskriterier: Stadie IV endetarmskræft
- Anamnese med stråling til bækkenet (f.eks. for livmoder- eller prostatacancer)
- Bevis på synkron eller metakron sygdom
- H/o demens
- Fanger
- Kvinder, der er gravide
- Historien om tidligere højre kolektomi
- Historie med inflammatorisk tarmsygdom -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: J Pose fra side til ende
Kolorektal kirurgi Funktion Livskvalitet
|
Sammenligning af J-pose, side-til-ende koloanakirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedret funktion og kapacitet af neorektum.
Tidsramme: 2 år fra operationsdato
|
2 år fra operationsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 08-178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Akamis BioIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetGastrointestinale neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Anal kræft | Hepatobiliær neoplasma | Gastroøsofageal kræft | Galdeblærekarcinom | Leverkarcinom | Galdeblærekræft | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Karcinom i tyktarmen | Gastrisk (mave) kræft | Galdevejscarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med J pose
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Dutch Digestive Diseases Foundation; Commission of Applied Clinical Research...Afsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBlærekræftForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterCanisius-Wilhelmina Hospital; Johnson & Johnson Medical BV, The NetherlandsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæHolland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekruttering
-
International AIDS Vaccine InitiativeBrigham and Women's Hospital; Fred Hutchinson Cancer Center; Rockefeller...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektionForenede Stater, Uganda, Kenya, Rwanda, Sydafrika
-
Linkoeping UniversityKarolinska University Hospital; University College London Hospitals; Göteborg...RekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Colitis ulcerosa | Ileostomi - StomiSverige, Det Forenede Kongerige
-
Ramos Mejía HospitalAfsluttet
-
Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringHIV-1-infektionMalawi, Botswana, Sydafrika
-
Davidzon, Guido, M.D.Stanford UniversitySuspenderet
-
Rabin Medical CenterAfsluttet