Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita nei pazienti sottoposti a J Pouch o anastomosi coloanale laterale per cancro del retto

8 maggio 2018 aggiornato da: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic

Uno studio randomizzato e controllato per confrontare l'esito funzionale e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma del retto basso sottoposti a sacca a J o anastomosi del colono laterale

L'ipotesi degli investigatori è che i pazienti che ricevono un'anastomosi da un lato all'altro abbiano un esito intestinale e una qualità della vita equivalenti a quelli che ricevono una sacca J.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anastomosi da lato a terminale è diventata popolare negli ultimi anni in quanto è tecnicamente semplice da costruire. La differenza tra il tipo Baker (da un lato all'altro) dell'anastomosi e la sacca a J è che nessuna sacca formale è costruita da un lato all'altro. Ha una linea di punti metallici e l'anastomosi.

L'ipotesi degli investigatori è che i pazienti che ricevono un'anastomosi da un lato all'altro abbiano un esito intestinale e una qualità della vita equivalenti a quelli che ricevono una sacca J.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con tumori del retto distale che subiranno una proctocolectomia addominale con una bassa anastomosi colorettale entro 4 cm dalla linea dentata o un'anastomosi coloanale saranno candidati per questo studio.
  2. Nessuna evidenza di metastasi a distanza -

Criteri di esclusione: cancro del retto in stadio IV

  1. Storia di radiazioni al bacino (ad es. Per cancro uterino o prostatico)
  2. Evidenza di malattia sincrona o metacrona
  3. H/o demenza
  4. Prigionieri
  5. Donne in gravidanza
  6. Storia di precedente colectomia destra
  7. Storia della malattia infiammatoria intestinale -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: J Tasca da un lato all'altro
Chirurgia colorettale Funzione Qualità della vita
Procedura: Borsa J
Confrontando la sacca J, la chirurgia coloanale da un lato all'altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionalità e capacità migliorate del neoretto.
Lasso di tempo: 2 anni dalla data dell'intervento
2 anni dalla data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 08-178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Prove cliniche su Borsa J

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi