Qualità della vita nei pazienti sottoposti a J Pouch o anastomosi coloanale laterale per cancro del retto
8 maggio 2018 aggiornato da: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic
Uno studio randomizzato e controllato per confrontare l'esito funzionale e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma del retto basso sottoposti a sacca a J o anastomosi del colono laterale
L'ipotesi degli investigatori è che i pazienti che ricevono un'anastomosi da un lato all'altro abbiano un esito intestinale e una qualità della vita equivalenti a quelli che ricevono una sacca J.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'anastomosi da lato a terminale è diventata popolare negli ultimi anni in quanto è tecnicamente semplice da costruire. La differenza tra il tipo Baker (da un lato all'altro) dell'anastomosi e la sacca a J è che nessuna sacca formale è costruita da un lato all'altro. Ha una linea di punti metallici e l'anastomosi.
L'ipotesi degli investigatori è che i pazienti che ricevono un'anastomosi da un lato all'altro abbiano un esito intestinale e una qualità della vita equivalenti a quelli che ricevono una sacca J.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con tumori del retto distale che subiranno una proctocolectomia addominale con una bassa anastomosi colorettale entro 4 cm dalla linea dentata o un'anastomosi coloanale saranno candidati per questo studio.
- Nessuna evidenza di metastasi a distanza -
Criteri di esclusione: cancro del retto in stadio IV
- Storia di radiazioni al bacino (ad es. Per cancro uterino o prostatico)
- Evidenza di malattia sincrona o metacrona
- H/o demenza
- Prigionieri
- Donne in gravidanza
- Storia di precedente colectomia destra
- Storia della malattia infiammatoria intestinale -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: J Tasca da un lato all'altro
Chirurgia colorettale Funzione Qualità della vita
|
Confrontando la sacca J, la chirurgia coloanale da un lato all'altro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzionalità e capacità migliorate del neoretto.
Lasso di tempo: 2 anni dalla data dell'intervento
|
2 anni dalla data dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 08-178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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