Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos pasienter som gjennomgår J Pouch eller Side to End Coloanal Anastomosis for rektal kreft

8. mai 2018 oppdatert av: Massarat Zutshi, The Cleveland Clinic

En randomisert, kontrollert studie for å sammenligne det funksjonelle resultatet og livskvaliteten hos pasienter med lav rektalkreft som gjennomgår en J-pose eller en side-til-ende koloanal anastomose

Etterforskernes hypotese er at pasientene som får en side for å avslutte anastomose har tarmutfall og livskvalitet som tilsvarer de som får en J-pose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Side to end anastomose har blitt populært de siste årene da det er teknisk enkelt å konstruere. Forskjellen mellom Baker-typen (side til ende) av anastomose og J-posen, er at ingen formell pose er konstruert fra side til ende. Den har en stiftlinje og anastomosen.

Etterforskernes hypotese er at pasientene som får en side for å avslutte anastomose har tarmutfall og livskvalitet som tilsvarer de som får en J-pose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med distale endetarmskreft som skal ha en abdominal proktokolektomi med lav kolorektal anastomose innenfor 4 cm fra dentate linjen eller en coloanal anastomose vil være kandidater for denne studien.
  2. Ingen tegn på fjernmetastaser -

Eksklusjonskriterier: Stadium IV endetarmskreft

  1. Historie med stråling til bekkenet (f.eks. for livmor- eller prostatakreft)
  2. Bevis på synkron eller metakron sykdom
  3. H/o demens
  4. Fanger
  5. Kvinner som er gravide
  6. Historie om tidligere høyre kolektomi
  7. Historie med inflammatorisk tarmsykdom -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: J Pose fra side til ende
Kolorektal kirurgi Funksjon Livskvalitet
Fremgangsmåte: J veske
Sammenligning av J-pose, side-til-ende-koloanakirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret funksjon og kapasitet til neorektum.
Tidsramme: 2 år fra operasjonsdato
2 år fra operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 08-178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere